主题：【原创】【第二届网络原创参赛作品】白菜也大牌—我的自制设备

【第二届网络原创参赛作品】白菜也大牌—我的自制滴丸设备目录
1、前言
2、滴丸设备简介
3、滴丸所用辅料
4、滴丸滴制过程
5、滴丸的质量控制
6、使用本设备注意事项
7、不合格滴丸图片大集结
8、总结

1、前言
随着中药剂型的不断发展，滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型，特别是在目前中药注射剂发展处于停止不前的情况下。为什么这么说？这与滴丸自身的特点有关系，滴丸是采用了先进的固体分散技术制备的一种中药制剂与粘膜表面充分接触，中药有效成分通过粘膜上表面细胞吸收，直接进入循环系统的给药方式的中成药制剂剂型，其突出的特点如不经过肝脏而直接吸收进入血液循环系统，有效地避免首过效应，具有疗效迅速，生物利用度高、副作用小、用药方便的特点。舌下含服，吸收更好，起效更快。特别是有效成分主要是脂溶性大，极性小的物质，制成滴丸含化，易于进入血液循环，通过血脑屏障，起效更迅速，完全避免了传统中药生物利用度低，服用不方便，起效慢的缺点，同时继续发扬了传统中药的安全性好、副作用小、既治标又治本的优点。另外，中药滴丸之所以受到人们的青睐，还因为它有许多其他口服制剂无法相比的优点。与片剂相比，具有体积小，起效快，便于急救等优点。每个滴丸的重量也很轻，更加适宜随身携带，滴丸含人口内后，与唾液接触即迅速崩解，并由口腔和咽部粘膜吸收，所以饭前或饭后均可含服。因此，中药滴丸是一种值得推广的中药剂型，是一种不用打针快速起效的剂型，具有注射剂起效快的特点，同时又规避了注射剂不良反应及安全性问题！因此中药滴丸是以后中药剂型发展的一种趋势。在这种背景下，我们开始了中药滴丸的新剂型研究！自制的滴丸设备也由此开始孕育而生！

2、滴丸设备简介

设备的工作原理：利用固体分散法，将一些药粉、难溶性液体药物或挥发油与水溶性固体基质加热熔融，形成溶液、混悬液或乳浊液后，趁热滴在另一互不相溶的溶剂中，再迅速冷却，表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而获得滴丸。

设备所需材料：
直型冷凝管


橡胶管


水浴锅

铁架台

三角瓶


玻璃棒、滴管



天平等



3、滴丸所用辅料
滴丸所用辅料主要是基质和冷凝剂，均可分为脂溶性和水溶性两大类。常用的脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、石蜡、氢化油及植物油等，其相应的冷凝剂则为水、乙醇或两者的混合等。常用的水溶性基质有PEG、硬脂酸钠、甘油明胶、水等；其相应的冷凝剂为脂溶性的二甲基硅油，液体石蜡、植物油、煤油以及它们的混合液等。

本次试验采用PEG6000和PEG4000为基质，液体石蜡和二甲基硅油为冷凝剂

PEG6000


PEG4000


PEG4000与PEG6000的熔点分别为48～53℃和55～60℃；其本身无生理作用，化学稳定性好，易溶于水，可用以从中释放水溶性或油性药物，对药物有助溶作用，同时还能吸附部分液体，是目前较为理想的一类水溶性基质。PEG6000是常用的水溶性固态基质，因其熔点，极易与药物熔融成固体分散体，故适于药物的溶解、熔融、滴制和成形。PEG6000还可使整个工艺简化，产品质量和药效得以优化。
对于含大量挥发油的中药提取物，当用PEG4000作基质时，若滴丸硬度不够、流动性差、耐热性差时，可用PEG6000来替换部分PEG4000；当采用PEG6000作基质时，若料液的黏度高、滴制温度高、滴丸的光泽度差、易拖针状尾时，可用PEG4000来替换部分PEG6000。
因此二者经常混合使用较多！

本次试验采用的冷凝剂是液体石蜡、二甲基硅油

液体石蜡

性状为无色透明油状液体，在日光下观察不显荧光。室温下无嗅无味，加热后略有石油臭。密度比重 0.86-0.905(25度)不溶于水、甘油、冷乙醇。溶于苯、乙醚、氯仿、二硫化碳、热乙醇。与除蓖麻油外大多数脂肪油能任意混合,樟脑、薄荷脑及大多数天然或人造麝香均能被溶解。但是液体石蜡的表面张力较大，加之其黏度较小，有些滴丸在液体石蜡中成形不好或不圆整，特别是以S-40及poloxamer作为基质的滴丸在液体石蜡中成形不好。

二甲基硅油

性状为无色、无臭、无味的非极性液体，不溶于水和乙醇，具脂溶性。二甲基硅油表面张力小于液体石蜡，比重为0.965～0.970，与药液的比重差小，可减少黏滞力，有利于滴丸的成形；黏度较大，可显著地改善滴丸的圆整度。而仅以二甲基硅油为冷凝剂时，因其黏度、比重较大，液滴在其表面与上层降落过缓不能收缩圆整，故冷凝剂同时用液体石蜡(在上层)和二甲基硅油(在下层)制备得到滴丸效果较好