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主题：【求助】各GMP认证药厂对物料平衡有什么范围要求.

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happy水中月
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发表于：2009/10/31 22:21:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题,对于生产车间投料和化验室分析有没有一个大致的要求范围.
一个药厂的乳剂车间,投料100%,可是有的时候半成品或成品检测只有90%到94%,这样物料就达不到平衡,各个厂家对此有没有要求?或者GMP对此有一个范围要求.
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2009/11/3 9:23:46 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
所谓的物料平衡，应该是指各种原辅料总量相加与最终生产成品的总量近似相同。

不应该是用API检测结果进行比对。

这是我的理解。
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ppopzk
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2010/4/15 16:31:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这应该是公司对物料平衡进行后定义，只要最后产品的物料平衡在定义的范围内，就属正常的
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