最后的问题是关系成败的两个关键因素。一是人员问题,由于一般涉及的品种和企业很多,调动大量的有经验的核查人员是不容易的,但如果通过系列活动包围圈缩小可以缓解兵源问题,实在不行可以继续征调。二是时间问题,如果详细的核查会延长行动时间。由于计划中的时间是到明年6月,在不影响整个进度的情况下,请示国务院后将注册核查的时间终止时间放到了6月。而且提请国务院同意先将此问题彻底解决再考虑其他,将总行动的规定时间拖后。三是最重要也是很难解决的,就是资金问题。由于大量人员的集结和行动长期需要资金的支持,粮草供应成为了大问题。这方面由于国务院的支持短期应该不是大问题。
整个的行动的时间应该是这样的,迅速组织地方人员培训。同时命令地方开动员大会,再自查自咎一部分。如果时间允许,国家局集结人力对注射剂先来个地 毯式排查,既先拔除小部分,也配合了地方和国家局的全面行动的宣传工作。12月开始大规模行动开始,务必以雷霆万钧的手段将各方面的人震慑。之后每个月根 据实际情况来不断的核查继续施加压力。如果资金和人员的问题可以解决的话,可以同时在12月征调gmp检查员按计划开始最重要的gmp核查,使各企业顾此 失彼。如果不能同时兼顾,明年1月开始也可以,由于只比计划中晚一个月,人员基本属于两个独立系统,所以只要资金解决应问题不大,另外注册核查应已经形势 不错,应可以腾出精力来。由于大规模的注册核查应已经解决了很多给市场带来隐患的品种,自然在gmp核查和计划中的市场整顿中会扫清道路,同时也积累很多 的经验,为后来的连续大规模作战奠定了基础。辉煌的注册战果和广阔的药品专项活动前景也会给国务院带来信心和巨大支持。同时在明年将开始全面的地标品种的 核查,消除由于注册给市场带来的巨大影响。最后所有在历史中和现实中存在问题的企业都会收到重创或者威慑,一大部分企业被淘汰出局,整合部分资源形成国外 才拥有的大规模企业。追查根源,中国的药品生产企业太多了,很难照顾全面。企业少了,自然在监管上随心所欲,企业的自律也变于实现,市场等所有的问题都迎 刃而解。这应该是国家局的计划。
然而正如我前文提到的,再完美的计划也有命门。巨大的资金已经沉淀在注册中,各方面的利益都将会在大规模行 动中受到影响,企业更是将遭到重创。行业也将会有崩盘的危险,虽然核查的主要方向是注射剂和仿改,但一些高级别的新药也将遭到巨大的影响。虽然这些品种可 以通过政策的调整来恢复。但如果全面实现还是会遇到巨大的阻力的,中国毕竟不等同于美国,在中国过激的行动会破坏和谐社会的,地方的财政税收都会受到巨大 影响,国家局自身的廉政和核查政策在法律上存在问题,这也授人以把柄,为整个行动带来了巨大的隐患。
本来国家局关于自身的整顿也是又长远计 划的,先尽量挽救部分人,然后逐渐更换和体制的健全来逐渐解决。另外由于这是一次力量的大比拼,虽然国家局占有绝对的优势,大多数企业由于有把柄不敢动 粗。但有些企业的命运都集中在注册上,尤其体现在新开办或者收购的企业,企业的希望全部集中在新的产品问世上,如果新的品种没有了,投资全部打了水漂不 说,积重难返的债务也会使企业面临着倒闭的危险。还有一部分的企业虽然效益一直不错,但gmp和注册的双重重拳再加上可能的地标整顿都可能葬送多年努力的 结果。即使是一些无大问题的企业也可能由于行业的很多人消亡而带来妒忌心引起的互相举报现象受到影响的(毕竟真任何事情无问题的企业我相信很少吧)。
由 于很多企业在幻想彻底破灭带来的玉石俱焚的心态,利用手中的关系发动一场与国家局的消耗战,地方的税收受到巨大影响所带来的地方与国家局的巨大矛盾都可能 造成天下大乱。由于医药这个系统的问题很大,积累了很多年,也聚拢了大量资金,过去一直帮助企业的人也卷进来了,牵一发而动全身。另外一些细小的问题也可 能影响行动,比如注册人员在1年来也积累了丰富的斗争经验,心理的承受能力已经大大提高,一小部分已经有了钢铁一般的意志,并且由于受到企业的重视更是会 顽抗到底的。很多人也由于受到行业崩盘的影响就业存在着相当的难度会被迫与国家周旋到底。死猪不怕开水烫的心态是很难对付的,再有经验丰富的长期与国家省 周旋的gmp相关精锐部队辅佐,斗争可能将异常惨烈。由于上述因素,战线可能会不断延长,长期的围困可能会出现士兵战斗力下降和给养的供应不上的情况。另 外,虽然企业的心态各自不同,但一旦大难不可避免的来临时候会不会团结起来,合伙对付国家局,已经是风雨飘摇中的国家局能否笑到最后都是未知数。最后的收 效甚微和捅了马蜂窝造成的乱摊子和能否取得国务院的一直不懈的支持也是未知数。
坦率的说,这次大规模的行动有些犯了左倾冒进的嫌疑,国家局 在四面楚歌的情况下由于担心注册过多带来的压力和对未来市场的恐惧下以至处处担心处处害怕的心态是不容易成功的。我认为比较好的办法是这样的,集中优势兵 力打一场小规模的歼灭战目标直指有安全隐忧的品种,把重兵集结在gmp和市场的最重大的战役,过程中通过gmp和市场的整顿来解决注册的部分问题,最后通 过市场的自然调控来解决品种自然消亡的问题。当重大战役取得成果后,再缓缓解决问题。注册整顿能为国家局带来什么呢,人民群众是不会关心有多少品种批准的 问题,只会关心健康、市场混乱和费用过高的问题,失去了人民群众的巨大舆论支持又能撑多久呢。最关键和最赢得人心的gmp、市场整顿、医疗器械甚至是食品 的问题这么多,在一个得到支持最少的问题上耗费大量的兵力实数不智,莽夫是干不成大事的。单纯局限在一城一地的得失不考虑全局的发展为重大战役让路是否也 是战略性的失败呢。在战争的初期就用力过猛,如果陷身其中不能自拔会不会使得整个战局全面崩溃呢。
当然我认为这些可能也与国家局前几年的扩 张有关系,权利太大的弊病已经全面爆发,各方面问题都很大,食品、药品、医疗器械使得顾此失彼,另外由于长期在药品行业浸润,尤其大部分的人马来源于注册 部门,对gmp和市场有些没有把握,对食品和医疗器械甚至可能存在不了解而出现的恐惧心态都有可能是造成战局拉长的因素。而且国家局的很多人而且可能决策 者中不会有人不冷静的,不稳重的,估计也会有很大的意见分歧,反对如此大网捞鱼。在内部出现严重不一致的,在行动中一旦受到挫折后意见甚至可能分裂的情况 下贸然行动是否也存在隐忧和深思熟虑呢。孙子对于战争的描述是战争乃国家危亡所系,不可不谨慎从事。慎战善战是战争的根本,知己知彼方能百战百胜。这些不 知道我们的领导们都考虑了多少呢。兵法说十则围之,兵力的计算又有多少呢。水无常行,兵无常势,对于未来的突发事件又有多少预计到多少呢,困兽犹斗,置之 死地而后生都是基本军事理论。用兵当突破常规,肯小败而后大胜才能最后取得成功。作为决策者应不可以一拍脑门就决定了。
当然了,一切都是纸 上谈兵,很多猜测也是大胆而为的,我其实从内心上期待着医药改革的全面成功而不是小胜,我想这也是国家、人民和广大具有良知的医药人士的期待。当然不管结 果如何,这次战役都将是中国现代史上可输入史册的一场大战,对于后世的影响将会是深远的,我们身在其中应感到万分荣幸,经验和教训都将成为一个经典的案 例,对于国家的决心我也是感到深深的敬佩,也衷心的希望所有受到不同程度伤害的有良知的无论是高层还是低层能一路走好。关于结局,我们只有拭目以待。