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主题：【求助】求助：流动相体积比不同？？

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发表于：2009/12/30 19:02:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教大家，流动相体积比不同，实验所得，标样组分的分离度不同，那么样品的测量含量是否有变化呢？
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2009/12/30 19:15:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果在修改后的色谱条件下进行过方法验证，验证能通过，那检测出来的含量应该是与其它验证过的结果基本一致的。较大幅度的调整了流动相，却没有验证，谁也不知道在这个条件下能不能准确定量，也就无法判断测量的含量是否有变化。
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2009/12/30 20:36:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xky0230699(xky0230699) 发表:
如果在修改后的色谱条件下进行过方法验证，验证能通过，那检测出来的含量应该是与其它验证过的结果基本一致的。较大幅度的调整了流动相，却没有验证，谁也不知道在这个条件下能不能准确定量，也就无法判断测量的含量是否有变化。


方法验证，我不是太清楚，请问是怎么验证呢？用标样进行验证吗？
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2009/12/31 9:37:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xky0230699(xky0230699) 发表:
如果在修改后的色谱条件下进行过方法验证，验证能通过，那检测出来的含量应该是与其它验证过的结果基本一致的。较大幅度的调整了流动相，却没有验证，谁也不知道在这个条件下能不能准确定量，也就无法判断测量的含量是否有变化。


方法验证，我不是太清楚，请问是怎么验证呢？用标样进行验证吗？
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2009/12/31 9:40:22 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你去站内搜一下方法学验证，有一整套的资料。
新药含量测定的方法学研究：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091210/2259722/
或现行药典附录：    附录ⅩⅨ
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