主题:供方的迷惑

浏览0 回复16 电梯直达
cz_sem
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体系要求建立供方档案并定期评定合格供方。
这里的供方一般指定期不定期给我们实验室供应化学试剂、易耗品的供应商,甚至包括计量单位。
那么仪器供应商算不算,尤其是大型仪器的供应商,基本是一锤子买卖,怎么去每年评定它?
有没有权威点的解释。
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haypiny
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pizy
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4.6.1 实验室应有选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。
4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。
4.6.3 影响实验室输出质量的物品采购文件中,应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查和批准。
注:该描述可包括型式、类别、等级、精确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果批准在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准。
4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
rzcjw
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要求建立供方档案并定期评定合格
这种事对于一个大的实验室可能有用。
对于如市级或区县级疾控理化或微生物实验室,而供方多而杂,今天从这儿买了一瓶试剂,明天又从别处购了一瓶的,他们也都是代销的,如何定期评定呢?
我们这儿有人来查,搞一两家胡弄个一下便了,想来,他们也应该明白的。
这种做法意义何在?
pizy
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大型仪器设备质量体系程序文件中有相应的采购程序啊、包括评价的啊,你的仪器设备档案中都需要有这些的啊,也就是说不包括在这个范围之内的
dyhzd
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关键是对仪器供应商的理解,建立合格供应商目录、并对其进行有效性评价,有很重要的意义。供应商不仅是卖仪器给你,还要提供相应的支持性服务,如人员培训、仪器维修等。这样我们的仪器就有保障了,建立合格供应商才有意义。
yzbjm
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我认为大型仪器不在此列,只有常用的试剂器材才需要.
jiangping
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原文由 dyhzd 发表:
关键是对仪器供应商的理解,建立合格供应商目录、并对其进行有效性评价,有很重要的意义。供应商不仅是卖仪器给你,还要提供相应的支持性服务,如人员培训、仪器维修等。这样我们的仪器就有保障了,建立合格供应商才有意义。


dyhzd兄言之有理啊!
jiangping
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偶的理解,采购对象的类型应包括:
a. 计量校准/检定服务;
b. 设施和环境条件的设计、安装、调试服务;
c. 仪器设备的维修维护服务;
d. 易耗品供给。

这些就是偶认为的供方!
pizy
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个人观点:认为这个评价主要正对4.6.4,大型仪器和设备需要采购和验收程序文件!在国内计量服务难道你还有选择吗?
cz_sem
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原文由 pizy 发表:

个人观点:认为这个评价主要正对4.6.4,大型仪器和设备需要采购和验收程序文件!在国内计量服务难道你还有选择吗?


4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。

重要消耗品(试剂、玻璃器皿、标准样品等) 
供应品是什么,难道上面的不是供应品?
服务,给我们提供消耗品和设备的都有服务啊,上次因为没有将计量服务作为供应商评价给开了个不符合(CNAL)
我觉得仪器尤其是大型仪器,比如我买了个ICP或电镜,一般来说不会再去买个MS、ICP或电镜了,而一般这种厂商的产品相对比较专业,所以一般不会有机会再去该供应商处购买。
  而象梅特勒它们有天平、PH计、酸度计、水份仪等等,而且不是大型仪器,所以会有机会再去购买它的东西。   
供应商评价的目的(这里不谈内容:质量、性能、服务等)就是为了通过考察评定,以便对其认可,允许其拥有成为合格供应商的资格,另外也便于单位下次采购时不至于再吃亏上当, 这样才有意义。
所以我觉得对易耗品等有机会经常给我供货的供应商才有必要评定。
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