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主题：【讨论】到底原料药的溶剂残留该怎么做？

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阿宝
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发表于：2010/03/30 21:55:39 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，工作原因，近期需开展一个新的原料药的溶剂残留测定，由于限量很小，分析起来比较费劲，几乎检不出来，由于条件有限，没用顶空。做过的版友进来分享一下心得，共同进步！
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色盲
yimufu
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2010/3/30 22:44:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般根据05药典2部附录做问题不大啊。只有几个溶剂做起来有点麻烦。
没顶空就难了，不过控制的好手动顶空也行。
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2010/3/30 22:46:40 Last edit by yimufu
happy水中月
lianlxh
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2010/3/30 22:58:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是药物残留测试，按照药典后面的附录要求做就好了。
还有一个就是新药注册有个药物溶剂残留技术指导原则
附件：
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则　.pdf
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阿宝
lpr20
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2010/3/31 11:45:55 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 水中月(lianlxh) 发表:
如果是药物残留测试，按照药典后面的附录要求做就好了。
还有一个就是新药注册有个药物溶剂残留技术指导原则

多谢月版主的资料，拿回去先看看，过几天把做的情况整理一下，弄个原创的和大家分享一下！
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