主题：【讨论】有关物质检查样品浓度的确定。

原文由 快乐(ynsfeed) 发表:
研发时,使用的柱子柱效一般较高,但工厂不可能,且使用长后会有柱流失,浓度高时可以,或许换根老柱子(主要指国产柱),就会超载或柱效不佳,这时低浓度就有优势.所以做研发要考虑以后生产等,这时国内目前最缺乏的.独立研发机构很少会考虑上市后工厂大生产,检验,销售,甚至是售后服务.所以定浓度要考虑耐受性.

研发与生产实际脱节这么严重，所有的药厂都是这个情况就惨了，药品的质量如何控制？

原文由 毛毛儿(yangxy12345) 发表:
其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

原文由 yongw(yongw) 发表:

原文由 毛毛儿(yangxy12345) 发表:
其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

这一点目前绝对是不可能 的！你所有的东西都要经过省所复合，你要是浓度不合适专家会提意见的

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其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

这一点目前绝对是不可能 的！你所有的东西都要经过省所复合，你要是浓度不合适专家会提意见的

反正我之前的企业有这种情况的，标准是一个样，我们实际做的时候有变动的！

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其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

这一点目前绝对是不可能 的！你所有的东西都要经过省所复合，你要是浓度不合适专家会提意见的

反正我之前的企业有这种情况的，标准是一个样，我们实际做的时候有变动的！

色谱条件可以进行调整，但是进样浓度是不会变的，特别是液相，是要有记录，备查

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研发时,使用的柱子柱效一般较高,但工厂不可能,且使用长后会有柱流失,浓度高时可以,或许换根老柱子(主要指国产柱),就会超载或柱效不佳,这时低浓度就有优势.所以做研发要考虑以后生产等,这时国内目前最缺乏的.独立研发机构很少会考虑上市后工厂大生产,检验,销售,甚至是售后服务.所以定浓度要考虑耐受性.

研发与生产实际脱节这么严重，所有的药厂都是这个情况就惨了，药品的质量如何控制？

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其实很多药厂都是这样的，标准是给上面监管部门看的，但是实际操作就不一定能行得通了！

这一点目前绝对是不可能 的！你所有的东西都要经过省所复合，你要是浓度不合适专家会提意见的

反正我之前的企业有这种情况的，标准是一个样，我们实际做的时候有变动的！