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主题：【原创】一步一步编文件，认认真真做体系

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yangxuefeimama
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2010/4/15 20:37:38 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件分内控外控是可能的，请咨询原有文件编写人，一定有道理的．体系文件是要受控的．
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2010/4/15 21:47:31 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
四级文件体系是哪四级啊，我们只有三级呢。
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chengjingbao
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2010/4/15 21:48:20 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hm9000(hm9000) 发表:
我查看了一下几个版本，有一个说：“实验室管理体系文件分内部受控文件和外部受控文件两大类”我觉得不合适，我改为“实验室管理体系文件分内部文件和外部文件两大类”，去掉了受控，因为我觉得有的文件是受控不了的！这样理解不知是否合适？


受控不了，它还是受控文件啊。
我们是加盖红色受控章。
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hnzhouqy
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2010/4/16 8:14:12 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hm9000(hm9000) 发表:
谢谢tanghuizhi01，我将后面几个删除。GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求这个标准和CNAS/CL01:2006（idt ISO/IEC 17025：2005）  《检测和校准实验室能力认可准则》基本一致，为什么要搞2个呢，迷惑！


这两个标准都是等同采用ISO/IEC 17025：2005的，也就是直接“拿来”，前者是翻译后的国家标准，后者是翻译后的CNAS文件。如果想通过实验室认可，必须使用第二个文件，尽管内容完全一样，但在引用文件时，必须是第二个！
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ImFarmer
kv2000
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2010/4/16 8:18:52 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hm9000(hm9000) 发表:
我查看了一下几个版本，有一个说：“实验室管理体系文件分内部受控文件和外部受控文件两大类”我觉得不合适，我改为“实验室管理体系文件分内部文件和外部文件两大类”，去掉了受控，因为我觉得有的文件是受控不了的！这样理解不知是否合适？

应该保留的，无论内部文件、外部文件都要受控的。有些外部文件可以转化为内部文件管理，例如标准，规定等，对于不能变为内部文件的，应该受控并保证现行有效。
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ImFarmer
kv2000
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2010/4/16 8:21:27 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
四级文件体系是哪四级啊，我们只有三级呢。

一般都是四级的，质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格。是不是把记录表格落下了？
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hm9000
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2010/4/16 9:28:25 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 的作用是什么呢？
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xiaogua522
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2010/4/16 9:58:47 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
正准备学习这方面的知识，受益匪浅啊
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hm9000
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2010/4/16 14:50:14 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
文件管理职责，应该可操作性比较强了，大家提提建议。
3.1 中心主任负责质量手册和程序文件的批准发布。
3.2 质量负责人负责质量手册、程序文件的审核和质量记录格式的批准。
3.3 技术负责人负责作业指导书和技术记录格式的批准，负责外来文件的发放、跟踪、更新。
3.4 综合业务部负责组织各部门编制质量手册、程序文件和质量记录格式。
3.5 综合业务部部长负责质量记录格式的审核。
3.6 各部门负责人负责本部门使用的作业指导书和技术记录格式的审核。
3.7 各部门负责人负责组织本部门相关人员编制本部门使用的作业指导书和技术记录格式。
3.8 综合业务部负责本中心管理体系文件的发放和控制；
3.9 各部门档案资料管理员负责本部门管理体系文件的保管、发放和回收。
3.10 除非另有特别指定，文件的变更由原审查责任人进行审查和批准。被指定的人员可获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。本中心不允许手写修改。
3.11 综合业务部是本程序的职能管理部门。
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luckfish
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2010/4/17 15:08:30 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
注意你的技术负责人，根据应用要求，不同检测领域都要设立技术负责人，比如：化学、物理、微生物等不同领域都要设立技术负责人的，那么技术负责人如何和高层沟通、权限等都要有所体现。
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