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主题：【求助】强降解试验中未能破坏出杂质，怎么办？

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cinddy
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发表于：2010/05/06 13:39:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中，使用了1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验，产品使用了粉末和溶液两种形式，结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢？在方法验证中就这么说明可以吗？还要寻找降解的手段吗？
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2010/5/6 16:50:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 cinddy(cinddy) 发表:
在做某产品的有关物质方法验证的专属性的强降解试验中，使用了1M酸、1M碱、5%H2O2、回流来进行酸碱氧化高温破坏试验，产品使用了粉末和溶液两种形式，结果是主成份未能降解。
现在怎么办呢？在方法验证中就这么说明可以吗？还要寻找降解的手段吗？

用了那么强的酸碱样品都没有降解，说明样品很稳定啊！！就没有必要再做了！！
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有水有渝
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2010/5/6 21:27:24 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专属性除了破坏性试验，还有空白，已知杂质位置的定性等。
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〓猪哥哥〓
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2010/5/7 8:56:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
样品不是没有发生降解吗，怎么还要分析降解的手段。下结论即可，如果要找到降解的原因，比较复杂
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cinddy
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2010/5/7 13:54:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们样品的杂质很少，总杂质0.3％以下（面积归一法），都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是：考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况，从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解，得不到杂质，也就无法考察方法适用性了。
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cinddy
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2010/5/11 16:23:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还有人知道吗?
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