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主题：【讨论】固体制剂溶解定容体积的问题

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有水有渝
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发表于：2010/06/04 15:40:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
定量检测时， 一般是称取适量的样品溶于容量瓶中，在分析主药含量较少（要求做含量均匀度的固体制剂）的药品时，取样量往往比较多，但常常不溶性辅料也很多，影响了实际定容体积，这时，加入的溶剂体积与容量瓶的实际体积有较大差距，还能以容量瓶的体积做的计算稀释倍数代入计算吗？
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2010/6/5 13:10:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


含量均匀度的测定是测定每粒药丸中含有的主药成分是否在规格的限度范围内！

具体测定的时候取10粒，分别测定每个以标示量为100的相对含量X。然后求均值和标准差。。
是否符合一个范围内！

每次取样为一个药丸，不溶辅料不会太多吧，要么把定容的体积增大一下！让这个不溶成分占相对误差小一些！
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小卢
luxw
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2010/6/5 13:35:25 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个情况很多，尤其是有悬浮物质时，的确很难定容，但我想这个问题应该是能忽略的！
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有水有渝
xky0230699
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2010/6/5 15:48:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题应该是能忽略的，在什么情况下是能忽略，有没有一个比较直观的判定依据？
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lhj63
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2010/6/6 8:48:49 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量均匀度考察的是10份样品相对含量的离散程度，由于操作相同，同时产生正误差或负误差是可以近似抵消的；相对于2%的方法误差（多采用仪器分析），这点影响更可以忽略不计。
该帖子作者被版主 cxm2009加 2积分， 2经验，加分理由：赞同
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yeballo
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2010/6/9 9:23:16 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
制剂含量均匀度要求比较宽，含量在90~110%就可以。这样看来，不溶物在10%以上的情况很少吧？？
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qgs7512
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2010/11/30 15:43:45 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我想，你碰到的这个问题应该较严重，否则你也不会问。我也遇到过（有关物质检查），不溶辅料占去大量体积。做分析研究的，应尽可能提供可靠数据，以便改进工艺，降低生产成本。
我认为可适当降低称样量，或精密加溶剂
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