主题：【第３１期论坛技术讲座】药品研发项目实施流程 活动时间：2010年7月15日—30日

原文由 fanli_hu(fanli_hu) 发表:

原文由 zrbgsj(zrbgsj) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教
    看了上面的新药研究实施流程，觉得技术调研那一块比较难，查阅资料一般都去什么网站查啊，呵呵，现在有些网站的资料太乱，可信度太差了！

我也想了解这块，以前在学校的时候还有免费的数据库可以用，现在不知道有什么实惠又实用的网站~

原文由 fanli_hu(fanli_hu) 发表:

原文由 zrbgsj(zrbgsj) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教
    看了上面的新药研究实施流程，觉得技术调研那一块比较难，查阅资料一般都去什么网站查啊，呵呵，现在有些网站的资料太乱，可信度太差了！

我也想了解这块，以前在学校的时候还有免费的数据库可以用，现在不知道有什么实惠又实用的网站~

原文由 tyg1366(tyg1366) 发表:

原文由 zrbgsj(zrbgsj) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
  我现在正在整化学药品6类原料药的申报资料，其中5号资料的说明书中有用法用量这一项吗？谢谢！

使用说明书如没有用法用量，怎么个使用法？呵呵，另外你的原料药资料是没有5号，5号资料只在你的制剂申报资料中。

原文由 zrbgsj(zrbgsj) 发表:

原文由 tyg1366(tyg1366) 发表:

原文由 zrbgsj(zrbgsj) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
  我现在正在整化学药品6类原料药的申报资料，其中5号资料的说明书中有用法用量这一项吗？谢谢！

使用说明书如没有用法用量，怎么个使用法？呵呵，另外你的原料药资料是没有5号，5号资料只在你的制剂申报资料中。

谢谢tyg1366老师的解答，呵呵，我是刚学整理申报资料，问的可能都是些初级的问题！我看了化学药品注册分类和申报资料要求，没有注意到哪一项说化学药品6类原料药不用提供5号资料（药品说明书、起草说明及相关参考文献），所以才问了以上问题！

原文由 eden(eden) 发表:
说得太简单了一些。

原文由 eden(eden) 发表:
说得太简单了一些。

原文由 wywywywywywy(wywywywywywy) 发表:
tyg1366老师，您好！我有个问题想请教：
  在辅料申报资料中的检验记录部分，要按什么格式记录？辅料试制阶段的记录是否可以要求低一些呢？谢谢！

原文由 haoran198(haoran198) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
1.仿制药申报，加速和长期留样3个月能申报吗?溶出度试验，中试产品是否与市售产品要进行比较呢？