主题:【求助】标准物质的期间核查

浏览0 回复25 电梯直达
small_fish
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实验室经过CNAS的审核过程中发现了标准物质没有做过期间核查,被开了不符合项,现在进行整改,不知道应该怎么做,特向大家请教,有没有关于标准物质期间核查的作业指导书和核查记录表的,在此先谢谢喽
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xing-xing
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请参照,原创作品】【第三届原创参赛】标准物质核查的探讨
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100711/2657118/index_3.shtml
该帖子作者被版主 luoleqc5积分, 2经验,加分理由:谢谢及时解决问题!
zhangshuai2009
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买那种一次性的标准样品,免去期间核查的作业,不过要制定期间核查的管理规定,比如购买新的标样对旧的标准样品进行结果比对等。
ahtccdc
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我买的国家标准物质在有效期内难道也要期间核查,它直接溯源到国家,我们做的是不是脱裤子放屁,多此一举!
  1.如果需要期间核查,那标准物质不应该标注有效期。
  2.如果你长期用的是这单位的标准物质,在期间核查中被核查的标准品不在标准值范围内?
    你怎么核查?要么是标准物质出了问题,要么被核查的标准物质出了问题?但是你用的标准物质(溯源到国家)是这单位的。
    被核查的标准物质出了问题好办,但是你的标准物质出了问题,你怎么办?你所发出的报告单难道收回吗,回答不可能!
水源守护者
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原文由 zhangshuai2009(zhangshuai2009) 发表:
买那种一次性的标准样品,免去期间核查的作业,不过要制定期间核查的管理规定,比如购买新的标样对旧的标准样品进行结果比对等。

好像要对每种浓度样品一年做一次的吧
1076443939
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专家说的,国家标准物质买的标准也要期间核查,目的两个,一是看浓度对不对,意思是1mg/ml是不是拿成0.1mg/ml;二是看标准拿错没有,意思是买的砷,是不是拿成铅了。各位大师,是这样吗?
rock_rock
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原文由 1076443939(1076443939) 发表:
专家说的,国家标准物质买的标准也要期间核查,目的两个,一是看浓度对不对,意思是1mg/ml是不是拿成0.1mg/ml;二是看标准拿错没有,意思是买的砷,是不是拿成铅了。各位大师,是这样吗?


那是笑话吧?如果浓度或标準物质出错,肯定要回收了,不可能等到期间检查才发现.
标準物质的特色及量值在起始时便要检定及确认,期间检查的目的是确定在有效期内没起变化.其中均一性及稳定度的改变可能出现些微改变,简单可进行的手段是比较不同批次的一致性,同较新的去比较使用中的标準物质.
small_fish
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原文由 ahtccdc(ahtccdc) 发表:
我买的国家标准物质在有效期内难道也要期间核查,它直接溯源到国家,我们做的是不是脱裤子放屁,多此一举!
  1.如果需要期间核查,那标准物质不应该标注有效期。
  2.如果你长期用的是这单位的标准物质,在期间核查中被核查的标准品不在标准值范围内?
    你怎么核查?要么是标准物质出了问题,要么被核查的标准物质出了问题?但是你用的标准物质(溯源到国家)是这单位的。
    被核查的标准物质出了问题好办,但是你的标准物质出了问题,你怎么办?你所发出的报告单难道收回吗,回答不可能!


我想这位朋友的理解有点小问题,呵呵,为什么要对标准物质进行期间核查,主要是因为,如果你买了一个标准物质开了以后好久不用,等你下次再用的时候,你怎么保证你的这个标准物质没有失效或过期,我想标准物质上的有效期应该是对于从来都没有开过瓶的标准物质而言的吧,不知道这么理解是否准确
rock_rock
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我想这位朋友的理解有点小问题,呵呵,为什么要对标准物质进行期间核查,主要是因为,如果你买了一个标准物质开了以后好久不用,等你下次再用的时候,你怎么保证你的这个标准物质没有失效或过期,我想标准物质上的有效期应该是对于从来都没有开过瓶的标准物质而言的吧,不知道这么理解是否准确


标準物质的有效期包括开瓶之後,否则应另有标示.有效期是假设标準物资是妥善保存而防止变质的状态下,问题是整个保存期间有否出现任何状况,引致品质提早出现问题?所以期间核查是一种品质控制手段,防止问题出现,除了期间核查,对标準物质的储存管理也是同样重要,因为标準物质是量值的来源,如果出错的话,甚麽测试都是白费了.
ahtccdc
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原文由 small_fish(small_fish) 发表:
原文由 ahtccdc(ahtccdc) 发表:
我买的国家标准物质在有效期内难道也要期间核查,它直接溯源到国家,我们做的是不是脱裤子放屁,多此一举!
  1.如果需要期间核查,那标准物质不应该标注有效期。
  2.如果你长期用的是这单位的标准物质,在期间核查中被核查的标准品不在标准值范围内?
    你怎么核查?要么是标准物质出了问题,要么被核查的标准物质出了问题?但是你用的标准物质(溯源到国家)是这单位的。
    被核查的标准物质出了问题好办,但是你的标准物质出了问题,你怎么办?你所发出的报告单难道收回吗,回答不可能!


我想这位朋友的理解有点小问题,呵呵,为什么要对标准物质进行期间核查,主要是因为,如果你买了一个标准物质开了以后好久不用,等你下次再用的时候,你怎么保证你的这个标准物质没有失效或过期,我想标准物质上的有效期应该是对于从来都没有开过瓶的标准物质而言的吧,不知道这么理解是否准确

标准物质开了很久,你还会用吗?简单不过的道理,你不会用!特别是配标准系列的标准物质(质控样如果放时间太长也需要处理,一般再不考虑使用),现在都在提倡保护自己(有一工作不容易),我个人认为用近期的标准物质,即用即买!安全,安全,安全!
sunlitj
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买来的标准品一般不做期间核查,自己做的工作标准品一般是每年做一次
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