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主题：【求助】请教：主药含量 检测问题？

浏览0 回复5 电梯直达
bright_zho
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发表于：2010/08/27 11:22:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问：一般测某药的有关物质是不是都用与主药含量测定相同的方法，只是改变某些条件使其分离？或者有没有用新方法尝试的？
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2010/8/27 11:33:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国内标准大多如此，国外标准有时会另建方法测定有关物质。
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小卢
luxw
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2010/8/27 15:27:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题很复杂！
对于中国药典有的是不同的，比如头孢西丁钠，就是不同的，有关物质用梯度洗脱。这里考虑的是有些杂质在等度调节下不会被洗脱出来。
对于usp、ep，他们的标准大多只规定有关物质的方法，含量的照有关物质的方法做。但usp、ep对同一个样品，可能检测 波长是不同的！
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青林
wyqql2060
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2010/8/27 19:45:06 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质与含量一起检测很方便,呵呵……
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往往外
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2010/8/29 11:23:48 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最起码我做过的有关物质都是如此的。和含量一起做~~
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2010/9/4 20:31:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在中国，如果药品出口，就要依照美国或欧洲的药典，只在国内卖的话看中国药典就行了，有的条件是一样的，有的不一样，要看具体的品种。
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