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主题：【求助】跪求实验室资质认定不符合项目整改方法

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hcf007
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发表于：2010/08/29 21:01:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等 跪求各位大哥解答.不符合项如下:

一、不符合项：4.1.8第一款

内容：实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件；

问题表述:未进行文件任命。

原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。

整改措施：对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充，并列入相应档案中保存。此项已经解决

二、不符合项：4.1.10；

内容：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督；

问题表述:监督员未监督职责。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足，实施不到位。

整改措施：？？？？？？？？？这项真的不知道怎么解决

三、不符合项：4.3；

内容：实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

问题表述：过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够，缺少相关的执行程序。

整改措施：已对过期文件按照程序销毁和登记；对新建文件及标准进行登记并加盖受控章；在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表；对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。这个项目也是小问题

四、不符合项:4.5；

内容：实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

问题表述：未建立合格供应名单，未对供应商进行合格评定。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.5的规定要求实施不全面。

整改措施：建立合格供应名单，对供应商进行合格评定。已解决

五、不符合项:5.4.4第一款；

内容：设备应由经过授权的人员操作。

问题表述：设备操作人员未经授权。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》5.4.4第一款的规定要求实施不全面。

整改措施：对设备操作人员进行分工、授权并在相应文件中添加设备授权文件。（见附件5）求设备授权操作文件样本

六、不符合项:5.4.6；

内容：所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识表明其状态。

问题表述：无状态标识。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》5.4.6的规定缺少相关的执行程序。

整改措施：建立设备管理状态标识，并按照规定悬挂。（见附件6）已解决

七、不符合项:5.4.8；

内容：当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

问题表述：无核查计划，无核查记录。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》5.4.8的规定要求实施不全面。缺少核查计划和核查记录样本

整改措施：对设备进行期间核查，并做出相应的计划及记录。（见附件7）

八、不符合项：5.5.3；

内容：实验室应制定设备检定/校准的计划。

问题表述：无检定/校准计划

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》5.5.3的规定要求实施不全面。

整改措施：在相应文件中添加设备检定/校准计划。（见附件8）设备校准计划表也缺乏样本

九、不符合项:5.7.1；

内容：实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性。

问题表述：无期间核查计划。

原因分析：对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》5.7.1的规定要求实施不全面。

整改措施：在相应文件中添加期间核查计划。（见附件9）这个是个大难题 求解答
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joyboy123
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2010/8/30 9:22:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内容：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督；
任命一个人做质量监督员，制定质量监督计划，对人机料法环进行监督，

内容：实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性。
问题表述：无期间核查计划。
这个问题很多，日常质量控制，实验室间比对，实验室内部比对，
期间核查主要对使用频繁且对不确定度贡献大的仪器，以及标准物质进行，
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jinyunyan_526
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2010/9/2 11:41:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二项，每个业务科室选定熟悉科室业务的监督员，进行日常监督工作，包括试验的环境、方法、计算、操作等。监督后可以写监督报告，也可以填监督表格。一般一个月或两个月向质量主管汇报一次材料。
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jinyunyan_526
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2010/9/2 11:43:07 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于第五项，可以写一个授权书就可以了，指定大型仪器由经过培训合格的专人操作即可。
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jinyunyan_526
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2010/9/2 11:48:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第九项，我觉得问题描述应该是无总体质控计划吧？
期间核查计划就是对常用仪器设备或标准物质在两次检定期间要进行一次核查，检查仪器或标准物质是否正常，有仪器比对、高一级仪器检测等方法。你可以按照你们实验室的仪器情况，编一个计划，包括核查时间、频次、核查方法等。记录表也是相应的，只要增加核查原始记录及核查结果就可以了。
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cjn03302101
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2010/9/2 17:21:57 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怎么这么多不符合项
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KingDz
nerd
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2010/9/3 12:27:18 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这也通过? 看来你们单位没有认真去搞这方面的事.
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2010/9/6 15:30:29 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
男儿膝下有黄金，兄弟跪字岂能随便出口？
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ywx8899
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2010/9/7 10:00:36 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2.任命监督员，制定好日常监督表格
7.8.9.自己设计表格或在网上下载后根据自己实验室的设备改一下
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wj-1234
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2010/9/8 10:48:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第8项自己设计设备检定/校准计划表  如下表;                              仪 器 设 备 周 期 检 定 计 划 表                      No：       
序号    仪器设备名称    仪器设备编号    出厂编号    测量范围    检定/校准单位    检定周期    计划日期    检定/校准日期     备注
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
                                   
           
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2010/9/24 16:35:59 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二项：任命质量监督员，实施质量监督控制；
第五项：任命授权相关操作人员。
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