主题:【求助】氯化物检查

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阿帕
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大家做过药物氯化物检查吗? 药典附录用的是化学反应法,即氯与银反应 不得超过一定限度,最近看到有人用高效液相,正相离子柱做的,不明白为什么为用液相 而且还是用离子柱做的?哪位大侠能指点迷津,谢谢啦!
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阿帕
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大家做一个药典上未收载的药物氯化物检查时,氯化物限定是如何定的呢? 不同的药物有的限度定为2%,有的仅为0.02%,有什么依据吗? 检查氯化物有什么意义?氯化物对人体有何危害!谢谢啦!
有水有渝
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阿帕
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某标准是在检查项下用的液相方法 测氯离子,用的方法貌似主成分自身对照法,有点像检查有关物质,既然用药典附录能用普通的方法测定,为何用液相方法? 是因为药物与氯离子结合还是什么其他原因、、
老多_小多
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液相不能测氯离子,除非是离子色谱,干扰少,结果准确

如果用液相测氯离子,检测器就不普通了,又何必这么复杂呢
阿帕
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原文由 老多_小多(emoc98311) 发表:
液相不能测氯离子,除非是离子色谱,干扰少,结果准确

如果用液相测氯离子,检测器就不普通了,又何必这么复杂呢

是的呢,在按某厂家的标准做质量标准的时候,四个组分结构相似,其中三个组分是用的药典附录氯化物检查法,第四个组分是用的液相,然后我用药典附录方法对四个组分分别进行原料药氯化物检查的时候,只有第四个组分是比较澄清的(基本上没有浑浊出现),怀疑 药典方法不适用于第四个组分(即使有氯化物也检测不出),但是有没有很好的解释的理由。
大家有遇到过这种问题吗?
有水有渝
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原文由 阿帕(gabriellaalex) 发表:
某标准是在检查项下用的液相方法 测氯离子,用的方法貌似主成分自身对照法,有点像检查有关物质,既然用药典附录能用普通的方法测定,为何用液相方法? 是因为药物与氯离子结合还是什么其他原因、、


药典标准是最低要求,企业可以在药典的基础上提高质量标准的。
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