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主题：【资料】关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

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土老冒豆豆
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发表于：2010/11/08 22:17:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
国食药监注[2010]436号
2010年11月02日 发布
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：

　　为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。

　　附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日
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2010/11/9 10:20:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
与药企无关！
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yuduoling
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2011/1/9 12:04:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
貌似与药企关系不大，与患者更是无关
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