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主题：【讨论】生物制品无菌检查

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发表于：2011/01/26 21:18:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典附录中规定的无菌检查方法中化学制剂和生物制品的检查方法不同，其中生物制品无菌要求样品分三份，过滤后一份加改良马丁，另两份加硫乙醇酸盐，一份30-35度培养，一份硫和一份改25-28度培养。而二部无菌只需要各做一份，分两种温度培养。为什么呢？生物制品多做个硫，有什么意义吗？
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lingxiguan
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2011/4/2 20:07:07 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
而二部无菌只需要各做一份，分两种温度培养。为什么呢？
这样是为了尽量减少误差。
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