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主题：【原创】面积归一化法定量时，需要做哪些方法学验证？

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jie1ming2
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2011/2/21 9:23:33 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专属性、精密度、线性、准确度、LOD/LOQ、耐用性均可以做
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yeballo
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2011/2/21 9:31:50 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要是线性 根据标准要求，如果标准要求归一化法测得含量为99.0%，最大杂质为0.1%，那么，窃以为，线性做0.05或者0.01%~150%就行了，做主峰的线性，其余精密度 准确度参考ICH
该帖子作者被版主 lpr20加 2积分， 2经验，加分理由：应助！
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sunkai1213
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2011/11/4 15:49:41 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教老师做高哌嗪的纯度，用归一化法，是不是只要是极性柱就可以做啊，我的chromosorb102不锈钢填充柱怎么不出高哌嗪的峰啊？？
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sunkai1213
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2011/11/4 15:53:47 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问老师在做高哌嗪纯度的时候，选用归一化法，是不是只要选择一根极性柱就可以做了？我的chromosorb102不锈钢色谱柱怎么不出高哌嗪的峰啊？？
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liulican000
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2011/11/5 19:01:07 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
校正因子，不同组分在同一检查器上出峰是不同的(相同含量的组分峰面积也不一定相同）需要引入校正因子
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xueyunlongfc
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2012/8/13 18:19:23 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我个人觉得面积归一化法测有关物质定量的话，在有杂质标准物时，是要把实际的质量百分比跟面积归一化法的百分比做一下比较的，个人觉得这里面应该存在一定的线性是比较合理的
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2012/8/14 15:27:51 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 maomao138(maomao138) 发表:
用标准品做曲线！
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lunanfenxi
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2012/8/14 15:29:03 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 maomao138(maomao138) 发表:
用标准品做曲线！

面积归一也做校正曲线？有点茫然啊
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