主题:【讨论】主药与苯甲酸成盐,建方法时用不用计算苯甲酸的含量。药典有这种要求的药品吗?

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cattle86
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如题,我觉得有可能,苯甲酸含量较大,或与主药成盐不是很稳定,都应该测苯甲酸的含量以控制整个药品的质量啊。

不知道大家知道这种情形不?

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阿宝
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首先搞清楚 主药的存在状态才好建立方法
如果确定成盐了还有个完全不完全的问题
cattle86
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我主题没写清楚,肯定是成盐了,成盐应是完全的吧,不晓得这种有没必要测成盐酸(苯甲酸)的含量。用以控制整个原料药物的质量。
  后来有听人说,成盐的酸含量较高时就应测它。
  不知道有应用事例没?药典上之类的。
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