据了解,辉瑞制药风靡全球的降胆固醇药立普妥(Lipitor)将在2011年失去专利保护,该药2009年在全球的销售额超过120亿美元。惠氏的抗抑郁药Effexor2010年到期;默沙东的抗过敏药Singulair2012年到期;礼来的抗精神分裂症药物再普乐(Zyprexa)2011年到期。
拜耳集团首席知识产权顾问Joerg Thomaier博士在接受本刊记者采访时表示,“专利系统本身就是一种只能提供给原创者一段时间独占期的系统,所以无论如何,专利产品到期都是我们不得不面对的一个问题。但是药品是一个比较特殊的产品,在上市之前必须要经过很多期的临床试验,这会耗费很长的有效专利期,从而在实际上缩短了药品专利的独占期, 因此很多国家都制定了专利期补偿制度来对创新药品的专利权人进行相应地补偿。”
很多以研发为主的跨国医药企业要面临药品专利到期这一现实,与此相对,更多的中国医药企业正在翘首期盼这一时刻,这是否真的是一块美味的蛋糕,其结果不一定如大多数人期望的美满。
澳大利亚RMIT大学药理学博士车艳认为,目前中国近5000家制药企业中,也许只有10家左右有机会分得这1390亿美元中的一小块,因为制药企业要想走国际化路线,必须获得欧盟GMP的认证。而目前中国只有10家左右的制药企业通过了欧盟GMP的认证,北京赛科药业、无锡凯夫制药、浙江海正药业、上海天平制药、深圳立健药业、浙江京新药业、常州制药厂、华海药业等等。
虽然部分企业通过了欧盟GMP认证,但中国前10家企业占据的市场份额不足15%,美国前八家制药企业占有近65%的市场份额。目前中国医药企业还处在多、小、散乱的背景下,是否能消化的了这块蛋糕,是中国医药企业所面临的现实问题。