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主题：【讨论】稳定性试验的问题

浏览0 回复14 电梯直达
去年冬天
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发表于：2010/12/04 14:27:17 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2010已经开始实施，因此，不可避免的就遇到了稳定性试验的问题，所有的试验方案均是在2005版的基础上起草和实施的，那么，当药典升版后，我们应该怎么办？继续执行老标准，还是直接换成新标准，那么换了后又如何做趋势分析，如何判断稳定性结果
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冷冷的冰雨
xy4585618
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2010/12/6 9:51:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是按照新版药典执行
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〓猪哥哥〓
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2010/12/16 19:35:27 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
寻找异同点，不同的地方，按照10版做
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〓猪哥哥〓
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2010/12/16 19:36:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 去年冬天(7336167) 发表:
2010已经开始实施，因此，不可避免的就遇到了稳定性试验的问题，所有的试验方案均是在2005版的基础上起草和实施的，那么，当药典升版后，我们应该怎么办？继续执行老标准，还是直接换成新标准，那么换了后又如何做趋势分析，如何判断稳定性结果


如果已经做好了的，时间充足，不同的地方还是按照10版统一再做一下吧
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梧桐
mengzhou
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2010/12/17 10:09:52 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照新版药典执行吧。以前做过的，赶紧再补充检测一下。
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zh860717
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2010/12/24 16:48:32 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做两个方法的对比试验，看结果有无影响，证实改版的对结果无影响，就改成新版的
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yzguo
yzguo
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2010/12/24 16:50:44 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该完全按照新版本的要求来做。
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头像更新中，请稍候…
kaikaifeng
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2010/12/28 0:06:36 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一切以最新的为准，呵呵
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头像更新中，请稍候…
kaikaifeng
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2010/12/28 0:07:04 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zh860717(zh860717) 发表:
做两个方法的对比试验，看结果有无影响，证实改版的对结果无影响，就改成新版的

不管有没有影响，还是得按新版的啊
这个问题，要出新版的时候，相关人员就应该考虑过了
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魅力星光
kikiaa
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2010/12/28 1:06:02 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要按照新版做!以新的为准!
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yuduoling
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2010/12/28 8:09:32 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有了新标准，当然按照新标准来做了
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