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主题：【求助】期间核查程序需要写进程序文件吗？

浏览0 回复9 电梯直达
guoqunzh
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发表于：2011/03/15 13:53:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问各位，期间核查程序需要写进程序文件当中吗？有没有要求啊 谢谢！
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2011/3/15 14:05:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
必须的，这是质量保证的一部分。

包括仪器和标准物质。
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jink888
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2011/3/15 16:19:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一定要写的,而且还是很重要的一项.
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老兵
wangliqian
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2011/3/15 16:41:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 guoqunzh(guoqunzh) 发表:
请问各位，期间核查程序需要写进程序文件当中吗？有没有要求啊 谢谢！


期间核查程序是要写进《程序文件》中的；

评审准则的要求是：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。”
  如果是某仪器的期间核查作业指导书则不需要，只能把它作为管理体系文件中的第三层次文件（即《程序文件》的支持性文件）。
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lhl1188
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2011/3/16 9:31:01 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那是必须的。
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马克思的战友
qq469023950
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2011/3/20 20:29:33 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS-CL01:2006中条款5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。
5.6.3.3 应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。

因此要编写相应程序。
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jenny112478
jenny112478
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2011/3/23 20:44:35 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
必须写，如果不写，评审老师会开不符合项的！
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gc39320388
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2012/4/13 10:04:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有没有模板参照一下呀
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妮称
hfgatsuzhou
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2012/4/18 16:44:58 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得不一定, 而且实验室的设备也可以不做期间核查, 缩短校准周期也可以的.
但我的观点估计在中国行不通, 但我们的国外公司实验室是这样的,已经获得认可了.
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zhangxin60383
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2012/5/11 15:05:40 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
必须写，按照准则和自己实验室的实际情况来写一篇关于期间核查的管理程序。
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