主题:【讨论】5.4检测和校准方法及方法的确认要素大家都做了哪几个相关程序

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lhl1188
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各位老师5.4检测和校准方法及方法的确认要素都做了哪几个相关程序?
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yqxxw123456
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一般情况下,该要素需要有3个程序文件作支撑,它们是:
  方法确认程序
  不确定度评定程序
  数据维护程序。
如果你的质量手册中的内容描述不够详细,还应该制定“允许偏离的程序”和“新方法确认程序。这要视你的质量手册的实际情况而定。
abcdefghijkl123
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lhl1188
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原文由 yqxxw123456(yqxxw123456) 发表:

一般情况下,该要素需要有3个程序文件作支撑,它们是:
  方法确认程序
  不确定度评定程序
  数据维护程序。
如果你的质量手册中的内容描述不够详细,还应该制定“允许偏离的程序”和“新方法确认程序。这要视你的质量手册的实际情况而定。

5.4.1中提到实验室使用合适的方法和程序进行所有检测,包括被检测物品的抽样、处理、运输、储存和准备。
这一条是否需要编制检测程序
呢?
yqxxw123456
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原文由 lhl1188(lhl1188) 发表:
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一般情况下,该要素需要有3个程序文件作支撑,它们是:
  方法确认程序
  不确定度评定程序
  数据维护程序。
如果你的质量手册中的内容描述不够详细,还应该制定“允许偏离的程序”和“新方法确认程序。这要视你的质量手册的实际情况而定。

5.4.1中提到实验室使用合适的方法和程序进行所有检测,包括被检测物品的抽样、处理、运输、储存和准备。
这一条是否需要编制检测程序
呢?


样品的抽取、处置、存放、保管等,在要素5.7和5.8中有专门的程序文件,这里一般不需要重复制定。
lhl1188
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enismole
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方法的选择和确认程序
不确定度评定(校准或者检测,根据你申请实验室的类型)
新项目评审程序

我认为数据维护程序 最好能够和电子文件(如果你们实验室涉及的话)程序一起编写 因为这二者都是以电子数据的形式存在。

不知道这样回答合不合适。
yajuan6557
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lhl1188
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现在决定编写:检测方法管理程序、测量不确定度评定程序、检测数据控制程序、新检测项目评审程序
qingzi0304
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我想请问下,校准项目的评审,需要按照规程的全项进行评审吗?
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