(4)灭菌处理: 应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行;根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同, 选择合适的灭菌参数。
1)浓度、温度和灭菌时间的关系: 在一定范围内, 温度升高、浓度增加,可使灭菌时间缩短。在使用环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。
2)控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量, 对环氧乙烷的灭菌效果均有显著影响。一般情况下,以相对湿度在60%~80% 为最好。含水量太少, 影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用, 降低其杀菌能力;含水量太多, 环氧乙烷被稀释和水解, 也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平, 第一步是灭菌物必须先预湿, 一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上;第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。
3)注意菌体外保护物对灭菌效果的影响: 菌体表面含有的有机物越多, 越难杀灭;有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透, 而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物, 用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前, 必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净, 以保证灭菌成功。
4)灭菌程序:
①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。
②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。
③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行, 也可以放入专门的通风柜内, 不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤, 可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。
④环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时, 解析8h;50℃时, 解析12h。 有些材料可缩短解析时间, 如金属和玻璃可立即使用, 有些材料需延长解析时间如内置起搏器。灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3;灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。
5)环氧乙烷排放: 医院环氧乙烷排放首选大气, 安装时要求: 必须有专门的排气管道系统,排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。距排气口7.6m范围内不得有任何易燃物和建筑物的入风口如门或窗;若排气管的垂直部分长度超过3m时必须加装集水器, 勿使排气管有凹陷或回圈造成水气聚积或冬季时结冰, 阻塞管道;排气管应导至室外, 并于出口处反转向下, 以防止水气留在管壁或造成管壁阻塞;必须请专业的安装工程师, 并结合环氧乙烷灭菌器生产厂商的要求进行安装。如环氧乙烷向水中排放, 整个排放系统(管道, 水槽等)必须密封, 否则大量带热的环氧乙烷会由水中溢出, 污染周围的工作环境。