主题:【讨论】原吸中无标准方法或标准方法不符合实际情况时,你怎办?

浏览0 回复13 电梯直达
wmj31
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本周热点讨论(7月17——7月24):

原吸测定中,遇到没有标准方法或拿标准方法一直做不好时,你怎办?
是要摸索方法还是另用其他的仪器去做?欢迎大家畅所欲言,有实例的最好了。
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秋月芙蓉
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这类问题是比较多见的,或者说偏离国标了,大家如何面对呢?
编写标准偏离,撰写实验室SOP吗?
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老兵
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同意沙发所言,并补充有证标样的方法验证。对于SOP可以申请非标方法的认证。
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秋月芙蓉
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原文由 老兵(wangliqian) 发表:
同意沙发所言,并补充有证标样的方法验证。对于SOP可以申请非标方法的认证。

那么,非标方法的认证是如何进行的呢?该非标方法是否为本实验室自己的编号呢?
chenwr
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我们的非标方法的验证,需要提供三家实验室验证数据
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abcdefghijkl123
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可以参考相关的文献资料,编写出内部的作业指导书啊
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coffee8
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非标方法的认证也是比较麻烦吧
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什么是爱
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编写SOP,做方法确认。

进行实验室间比对等。
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wmj31
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在制药行业做西药或者说药品这块元素检测,比较纠结这标准问题,因为很少有标准给你参考,标准物质也没有,所以我们在做某个药品或新药的中某元素的检测时,往往要自己去摸索方法,找到方法,接着进行方法验证(重现性,线性,回收率,耐用性等)。
Fe
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原文由 wmj31(wmj31) 发表:
在制药行业做西药或者说药品这块元素检测,比较纠结这标准问题,因为很少有标准给你参考,标准物质也没有,所以我们在做某个药品或新药的中某元素的检测时,往往要自己去摸索方法,找到方法,接着进行方法验证(重现性,线性,回收率,耐用性等)。

我们差不多也是这样做的,再做一个外部实验室验证就更好了(至少三家)。如果是非标方法一经采用个人觉得应该编写详细的sop,并严格执行。否则容易出现偏离。
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原文由 Fe(scgyjjs) 发表:
原文由 wmj31(wmj31) 发表:
在制药行业做西药或者说药品这块元素检测,比较纠结这标准问题,因为很少有标准给你参考,标准物质也没有,所以我们在做某个药品或新药的中某元素的检测时,往往要自己去摸索方法,找到方法,接着进行方法验证(重现性,线性,回收率,耐用性等)。

我们差不多也是这样做的,再做一个外部实验室验证就更好了(至少三家)。如果是非标方法一经采用个人觉得应该编写详细的sop,并严格执行。否则容易出现偏离。

呵呵,不知道您是属于哪个行业的?这个是会编详细的sop的,还要注明做实验的人员之类。因为公司的业务很多是涉外的,老外很重视这个。
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