主题:【讨论】如何检查或审核管理体系文件的适用性?

浏览0 回复13 电梯直达
沙漠兄
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如何检查或审核管理体系文件的适用性?

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风云小子
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要看文件在执行部门是否被实施;

实施的效果如何?与实际是否相符?

文件适用的程度,比如共有多少份文件,有多少份文件完全适用,无需修改,这样有一个比例,比例越高,适用程度越高。

以上愚见,仅供参考。
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2011/9/26 20:27:07 Last edit by ywj4000
弗雷德
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通过对实验室工作的监督和定期的内审,对实验室质量目标的评审,客户投诉以及满意度调查等等,总结各项工作,进行定期的管理体系评审。愚见不详待高人补充。         
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2011/9/28 22:07:27 Last edit by wjr3000
弗雷德
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体系文件的定期审查如何进行呢?很早之前的一个帖子:
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20060630/471491/

但是对具体的如何实施还有疑问?           
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2011/9/28 22:08:10 Last edit by wjr3000
chen-123
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根据制定的程序文件建立相适宜的记录。         
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2011/9/28 22:08:00 Last edit by wjr3000
汉语太丰富了
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文件可以理解为对作业流程的文件化,是否适用要通过平时的监督、内审、管理评审,以及通过文件宣贯、文审等各个环节来检查
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2011/10/10 23:05:27 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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有两点,一是是否适用;
二是适用的程度。
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2011/10/10 23:05:41 Last edit by wjr3000
rubyindecember
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我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.
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沙漠兄
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原文由 rubyindecember(rubyindecember) 发表:
我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.

版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。
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2011/10/10 23:05:12 Last edit by wjr3000
rubyindecember
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 rubyindecember(rubyindecember) 发表:
我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.

版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。


其实不只检测的SOP, 还包括手册和程序, 从组织结构到人员要求, 设备管理和药品管理都还是老一套. (按持续改进的要求是不符合的啦, 不过还真没改进, 50年不变)
汉语太丰富了
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原文由 rubyindecember(rubyindecember) 发表:
原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 rubyindecember(rubyindecember) 发表:
我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.

版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。


其实不只检测的SOP, 还包括手册和程序, 从组织结构到人员要求, 设备管理和药品管理都还是老一套. (按持续改进的要求是不符合的啦, 不过还真没改进, 50年不变)

这说明你们公司精简,高效。行政人员少,机构小,还崇尚节约。跟国外某些机构一样,电脑只要没用坏,就不用换。
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