主题：【第六届原创】分享----现场评审整改报告

原文由 200828(200828) 发表:
涉及要素：4.6.4、4.3.2.3、5.2.3、5.10.2.C)、5.4.1、4.6.1或5.8.2。
别沉了：
1、建议按照不符合项涉及的条款要素制定整改措施，要素必然涉及程序和岗位，岗位的作用要进一步体现出来。
2、建议把“粗心大意”改成对“××文件理解不到位”。因为，如果“粗心大意”是根本原因的话，现有的那些整改措施都无法对其发挥作用，实验室的风险很大。原因分析是很让人××的事，再加加油吧。
3、“公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》”是不真实的，一个会议就搞定这么多文件是不可能的。
4、宣贯学习记录可以作为每一个不符合项整改见证材料的第一个附件。
5、建议把“书面不符合项”改成“不符合项”。
6、问题：该单位的业务范围是：开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动？这个问题要问供应商，要通过供应商提供的证明材料来判断。
7、对“人、机、料、法、环”的监督自然应该包括对人员和在培员工的监督，为什么没有做到呢？还是程序宣贯、执行不到位。
8、检测报告有无“误发”和第4个不符合项没有必然联系。第4个不符合项主要是说现有的操作不符合认可准则的要求。另外，“抽查给客户出具的检测报告，确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况，没有产生不良影响、没有产生不符合工作。”的说法不合理。“检测报告无唯一性标志”本身就是对程序、质量手册或认可准则的不符合。

第一行缺了一个“中”字。

原文由 fbl_sg(fbl_sg) 发表:
需有培训，培训记录和有效性验证记录，另外原因分析有些不到位。

原文由 200828(200828) 发表:
涉及要素：4.6.4、4.3.2.3、5.2.3、5.10.2.C)、5.4.1、4.6.1或5.8.2。
别沉了：
1、建议按照不符合项涉及的条款要素制定整改措施，要素必然涉及程序和岗位，岗位的作用要进一步体现出来。
2、建议把“粗心大意”改成对“××文件理解不到位”。因为，如果“粗心大意”是根本原因的话，现有的那些整改措施都无法对其发挥作用，实验室的风险很大。原因分析是很让人××的事，再加加油吧。
3、“公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》”是不真实的，一个会议就搞定这么多文件是不可能的。
4、宣贯学习记录可以作为每一个不符合项整改见证材料的第一个附件。
5、建议把“书面不符合项”改成“不符合项”。
6、问题：该单位的业务范围是：开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动？这个问题要问供应商，要通过供应商提供的证明材料来判断。
7、对“人、机、料、法、环”的监督自然应该包括对人员和在培员工的监督，为什么没有做到呢？还是程序宣贯、执行不到位。
8、检测报告有无“误发”和第4个不符合项没有必然联系。第4个不符合项主要是说现有的操作不符合认可准则的要求。另外，“抽查给客户出具的检测报告，确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况，没有产生不良影响、没有产生不符合工作。”的说法不合理。“检测报告无唯一性标志”本身就是对程序、质量手册或认可准则的不符合。

第一行缺了一个“中”字。

原文由 lian-guo(lian-guo) 发表:

原文由 200828(200828) 发表:
涉及要素：4.6.4、4.3.2.3、5.2.3、5.10.2.C)、5.4.1、4.6.1或5.8.2。
别沉了：
1、建议按照不符合项涉及的条款要素制定整改措施，要素必然涉及程序和岗位，岗位的作用要进一步体现出来。
2、建议把“粗心大意”改成对“××文件理解不到位”。因为，如果“粗心大意”是根本原因的话，现有的那些整改措施都无法对其发挥作用，实验室的风险很大。原因分析是很让人××的事，再加加油吧。
……。

我有一个问题，第六点，供应商提供的证明材料，供应商跟我说他就只提供事业单位法人证书和组织机构代码证，其它还需要哪些证明材料呢？