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主题：化学药物质量控制分析方法的再验证

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912qiuweijian
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发表于：2011/12/18 15:26:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：10积分 状态： 已解决
本公司的研发部门已经做了一套完整的有关质量标准的方法学验证资料，当我们质量控制部门完全按照研发转给我们的质量标准进行检查时，我们需要怎样做该方法的再验证（即方法的确认），具体要再验证哪些项目？
希望尽快能得到满意度的答复
推荐答案：tangtang回复于2011/12/18
这个是方法转移吧。
有一篇文献是讲这个的，不过是英文版的，去百度一下：分析方法转移。
补充答案：

往往外回复于2011/12/19

研发应该做了方法的验证。不再需要验证了吧，可以做个对比~

该帖子作者被版主 tangtang加 5积分， 2经验，加分理由：补助一下，不过只能加5分。
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tangtang
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2011/12/18 16:50:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个是方法转移吧。
有一篇文献是讲这个的，不过是英文版的，去百度一下：分析方法转移。
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小虾米
wuxia330
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2011/12/18 20:30:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看来，这个东西不好弄啊

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hyheying
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2011/12/18 20:57:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同一个公司，你们做重现性和中间精密度不是两个实验室一起做的？如果做了，我觉得不再需要确认，可以直接拿来用的。
个人观点，欢迎讨论
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xiaowang268
xiaowang268
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2011/12/19 10:12:43 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
期待更全面的解答！
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往往外
cxm2009
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2011/12/19 11:49:21 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
研发应该做了方法的验证。不再需要验证了吧，可以做个对比~
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