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主题：【讨论】上个月又参加了一次评审员的培训，有个问题拿来和大家讨论一下。

浏览0 回复26 电梯直达
先天性咸湿
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发表于：2011/12/18 22:06:16 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这次培训有两个词语的印象很深，大家来说说，标准使用前的“证实”和“确认”有什么异同？？？？
该帖子作者被版主 金月加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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2011/12/19 7:16:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认：对象是非标方法或实验室方法，保证实验室使用的方法技术上可靠，现行有效，满足客户要求，以确保检测结果准确。
方法证实：对象是所有方法，验证目的是证实实验室可以正确实施该方法
该帖子作者被版主 cyp710527加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励消灭零回帖
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2011/12/19 10:04:54 Last edit by xgy2005
金月
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2011/12/19 8:47:17 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同点是：证实是采标前的确认，确认是决定采标后的实际操作证实
相同点：都是采用新标准、新方法前的确认程序。
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sunjun0620
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2011/12/19 9:17:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准使用前的“证实：是确认实验室能够对标准进行完全的操作。证实的内容：
a.执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
b.现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
c. 标准要求使用的培养基、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
d.环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
e.样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。
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sunjun0620
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2011/12/19 9:19:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法的确认：一般针对的是非标方法或者是超出范围的标准方法、是掩饰自己设计的方法。
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knight
knight34
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2011/12/19 9:23:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人认为：“证实”是通过试开展、比对、标准物质核查等方式进行验证，确定是否确实可以开展该标准；“证实”是“确认”的一个步骤，我所在的实验室因为对标准进行确认时，只对标准是否可行进行理论上的评估，未进行“证实”，被开了不符合。
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lhl1188
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2011/12/19 9:26:43 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同：证实的对象是标准方法
      确认的对象是非标方法
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晚风吹过
h01240124
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2011/12/19 10:14:37 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
标准使用前的“证实：是确认实验室能够对标准进行完全的操作。证实的内容：
a.执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
b.现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
c. 标准要求使用的培养基、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
d.环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
e.样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。

详细的解释，学习了。
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Jason-lee
brain-lee
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2011/12/19 11:08:05 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 晚风吹过(h01240124) 发表:
原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
标准使用前的“证实：是确认实验室能够对标准进行完全的操作。证实的内容：
a.执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
b.现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
c. 标准要求使用的培养基、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
d.环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
e.样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。

详细的解释，学习了。


那确认的详细的内容是什么？感觉这两者有重叠的部分。
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MMYG
jl070869
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2011/12/19 11:17:58 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lhl1188(lhl1188) 发表:
不同：证实的对象是标准方法
      确认的对象是非标方法

学习了，有出处吗？
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马克思的战友
qq469023950
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2011/12/19 15:03:22 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
但实验室认可准则中没有关于对证实的要求，只有对确认的要求。
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手机版： 上个月又参加了一次评审员的培训，有个问题拿来和大家讨论一下。
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