主题:【讨论】关于气相验证

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paulyoung
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最近公司要做气相的验证,大家有没有做过气相验证的?我在看了气相色谱仪的国标后发现国标里没有要求做线性,在做验证的时候要做线性吗? 还有就是大家在做验证的时候用的是液体标准物质还是气体标准物资?
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诗诗思思
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八毛的老公
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一般计量单位进几针液体标准物质而已,FID进得是正十六烷吧,主要是那个证书。
paulyoung
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原文由 诗诗思思(dengsijuan) 发表:
是刚买回仪器要验证好不好吗?

我们是药企 新版GMP要求必须要做验证的。
paulyoung
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原文由 八毛的老公(tamadejkl) 发表:
一般计量单位进几针液体标准物质而已,FID进得是正十六烷吧,主要是那个证书。

计量所做的都太简单了。
wei0668
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雨木霖
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仪器每年都要验证一下的。说白了就是做个曲线做个盲样。
然后曲线好盲样合格就算仪器正常了
sunjun0620
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tangtang
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管路气密性、基线噪音、检测限、定量和定性重复性、柱温和程序升温准确度和重复性之类的。
happy王子矜
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你要做什么验证?

IQ,OQ,PQ?

前俩新仪器安装的时候会有,后面一个可以自己做。这个话题太大,没法细说。但是总体的指导思想是:验证你的仪器可以满足你的检测要求。

在这个指导思想下,要做什么项目,不需要做什么项目,都可以这样判断。国标里面的是检定标准,有些可以拿来借鉴,不过还是要符合你的指导思想。
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happy王子矜
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
管路气密性、基线噪音、检测限、定量和定性重复性、柱温和程序升温准确度和重复性之类的。


基本也就这些,还应该包括软件系统的验证。
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