主题:【咨询】监督评审和扩项一起进行,需要注意什么

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子晨
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有过经验的人士请给些意见,对于通过实验室认可的企业内部检测实验室,如果第一年的监督评审和扩项一起进行的话,需要注意哪些地方,且我们是在2011年6月29日刚通过认可的,在2012年6月28日要接受监督评审,要在何时提出申请书啊?谢谢?
推荐答案:先天性咸湿回复于2012/01/05


楼主用不着担心,我们实验室和你遇到的情况一样,第一年通过认可,监督评审时顺便扩项,过程基本没什么问题的,注意以下的几点:
1、填写申请表的时候,评审性质别忘了点扩项评审;
2、新项目的能力验证什么的资料要充分;
3、现场评审时,之前的认可项目的记录及这一年的内审、管理评审、能力验证、质控、监督的记录要齐全;
4、新项目的确认/证实工作及相关的记录;
5、已认可项目的报告的CNAS标识章的使用情况;
6、授权签字人的情况。
以上几点你都心里有数了,就应该没问题的。
轻松点,做好准备工作,现场不要紧张。。。。
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不用特别在意,把该做的工作做好就可以了。
一:资料提交的时候:不要丢三落四的就可以了,仔细看看CNAS-AL01《实验室认可申请书》,把该提交的附表随申请书资料
都准备齐全了。
注意的有2点:
1.看看你的扩项涉不涉及到扩领域,和增加实验室场地的。
2.你要扩项的项目的新项目开展的一系列评审资料是否完整,特别现在CNAS要求扩项的同项目类中必须有一个能力验证(测量审核也可以)。
二:现在审核的时候,提前和审核老师沟通下,安排好现在实验。其他,该帮老师准备好的表单,都准备好。

好了,最重要的一点来了:
安排好老师的行程,接待工作搞好,住好吃好,心情愉悦了,才能更好的投入工作嘛。

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6.2.1扩大认可范围
6.2.1.1获准认可机构在认可有效期内可以向CNAS提出扩大认可范围的申请。
6.2.1.2 CNAS根据情况在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可机构需要单独安排扩大认可范围的评审。扩大认可范围的认可程序与初次认可相似,必须经过申请、评审、评定和批准。对于原认可范围中的相关能力的简单扩充,不涉及新的技术和方法,可以进行资料审查后直接批准。
6.2.1.3批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可机构在申请扩大认可的范围内必须具备符合认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。
6.2.1.4适宜时,CNAS可要求提出申请扩大认可范围的有关获准认可机构参加能力验证计划,以验证其申请扩大认可范围内的技术能力。
6.3 监督评审
监督评审的目的是为了证实获准认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,及时将有关要求纳入质量体系。所有获准认可机构均须接受CNAS的监督评审。监督评审包括现场监督评审和其他监督活动类型:
a) 就与认可有关的事宜询问获准认可机构;
b) 审查获准认可机构就认可覆盖的范围所做的声明;
c) 要求获准认可机构提供文件和记录(如审核报告、用于验证获准认可机构服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录);
d) 监视获准认可机构的表现(如参加能力验证的结果)。
6.3.1定期监督评审
6.3.1.1获准认可机构应在认可批准后的12个月内,接受CNAS安排的第一次定期监督评审,以后每隔18个月、12个月应接受第二、第三次定期监督评审。每次定期监督评审的范围可以是认可领域的一部分,以及认可要求的部分内容。在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可机构被认可的全部领域和CNAS的全部认可要求。对多地点的已认可机构,每次监督覆盖所有地点。
6.3.1.2定期监督评审不需要获准认可机构申请,有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。监督中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应拟订纠正措施计划,提交给评审组,整改期限一般为二个月,对影响检测结果的不符合,要在一个月内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。
6.3.1.3 在实施定期监督评审时,应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况,尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况等。
6.3.1.4 获准认可机构的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行。
6.3.1.5 获准认可的能力验证提供者,在获得认可后,每2年必须至少开展一项能力验证计划。
6.3.2不定期监督评审
    在获准认可机构发生如本指南6.5.1.1条所述变化、CNAS的认可要求变化或CNAS认为有必要时、或需对投诉进行调查、或有迹象表明获准认可机构可能不再继续满足认可要求时,CNAS秘书处可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。不定期监督评审的程序与定期监督评审相同。
先天性咸湿
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原文由 zwhyghl(zwhyghl) 发表:
不用特别在意,把该做的工作做好就可以了。
一:资料提交的时候:不要丢三落四的就可以了,仔细看看CNAS-AL01《实验室认可申请书》,把该提交的附表随申请书资料
都准备齐全了。
注意的有2点:
1.看看你的扩项涉不涉及到扩领域,和增加实验室场地的。
2.你要扩项的项目的新项目开展的一系列评审资料是否完整,特别现在CNAS要求扩项的同项目类中必须有一个能力验证(测量审核也可以)。
二:现在审核的时候,提前和审核老师沟通下,安排好现在实验。其他,该帮老师准备好的表单,都准备好。

好了,最重要的一点来了:
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楼主用不着担心,我们实验室和你遇到的情况一样,第一年通过认可,监督评审时顺便扩项,过程基本没什么问题的,注意以下的几点:
1、填写申请表的时候,评审性质别忘了点扩项评审;
2、新项目的能力验证什么的资料要充分;
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4、新项目的确认/证实工作及相关的记录;
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