主题:【讨论】原来大修和验证可以这么做

浏览0 回复25 电梯直达
amian
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从去年开始就被安捷伦的LC困扰, 事情经过如下

有几台旧的1100,1200 以及1100/1200的混合液相要做认证。先请Agilent 公司的工程师做了大修。据说坏掉的模块不少。订配件换上,随后工程师也完成了3Q。
轮到我们做PQ了,有2套仪器的PQ结果不合格,其中有一套甚至夸张到了峰面积的RSD 是48%! 不知道安捷伦工程师的3Q 是怎么做的。

报修。
等到仪器维修完毕,重新执行PQ。一套合格,另一套的RSD怎么做都在2%以上。很奇怪为什么经过了大修,经过了安捷伦工程师的验证,又再一次经过安捷伦工程师的维修,仪器的PQ还是不能通过呢?

不要认为我做的PQ太难,其实就是进6针看看重现性,流动相甲醇-水,等度,254nm,进样20ul而已。

我更奇怪的是,他们3Q合格的数据从何而来?或者Agilent 公司的3Q不包括进样的重现性/精密度?

只能继续报修。
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tangtang
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工程师现场做3Q的时候,您没有盯着他做事吗?

事情没办好,不能签字放他走啊。
tangtang
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他们3Q合格的数据从何而来?或者Agilent 公司的3Q不包括进样的重现性/精密度?
---------------------------------------------------
他们的3Q报告没有给您一份吗?应该包括的啊?
容百川
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测试方法、操作和结果数据肯定都要受您掌控才能认可呀!
我们自己照双方确认的操作得出期望的数据,才验收的
蓝人
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LZ第一次没注意,第二次该注意了
我就喜欢看,多学习点 哈哈
dony1985
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happy爱米粒
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我觉得不一定是仪器的问题啊,工程师水平不至于这么烂吧
happy爱米粒
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楼主应该做效果验收的,不能全权交由工程师处理,可以学习
amian
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今天把这套HPLC的2011年的PQ数据调出来看看,结果真是人神共愤:6针连续进样的RSD是182.784%! 我还从来没有看到过这样的RSD呢!
前面的48%是我记错了。

昨天做的数据也很可怕,保留时间漂移到色谱峰都没有了。
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2012/1/10 21:51:08 Last edit by amian
tangtang
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原文由 amian(amian) 发表:
今天把这套HPLC的2011年的PQ数据调出来看看,结果真是人神共愤:6针连续进样的RSD是182.784%! 我还从来没有看到过这样的RSD呢!
前面的48%是我记错了。

昨天做的数据也很可怕,保留时间漂移到色谱峰都没有了。


投诉加索赔,没说的。

这是工程师的责任心问题。

估计泵的问题较大,测一下流量看看?
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