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液质联用（LCMS）
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主题：【已应助】液质联用检测方法学验证如何做？

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小璐
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2013/11/23 20:18:54 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hebe19841217(hebe19841217) 发表:

求液质联用方法验证示例，谢谢!


你找到了吗？
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hefengrock
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2013/11/23 21:02:35 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
举生物样品分析为例：
1、专属性
2、精密度、准确度
3、标准曲线线性考察，线性范围考察，LLOQ考察
4、回收率、基质效应
5、稀释线性考察
6、残留Carry Over考察
7、待测物及内标稳定性，包括
  （1）储备液长期稳定性
  （2）工作液室温稳定性
8、处理前样品稳定性，包括
  （1）冻融稳定性
  （2）长期冻存稳定性
  （3）室温放置稳定性
  （4）全血到血浆稳定性
9、处理后样品稳定性，包括
  （1）进样器（或冰箱）放置稳定性
10、真正样品再分析ISR

基本上以上应该是最全的方法学验证内容了。楼主可以根据需求自己增减。
该帖子作者被版主 djj85411加 5积分， 2经验，加分理由：讨论交流
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zhoujiayueric82
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2013/11/25 9:11:45 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ISR 不在方法学部分做，要放到实际样品检测中。
batch的大小有时候也是需要考察的。
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hefengrock
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2013/11/25 13:40:13 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhoujiayueric82(zhoujiayueric82) 发表:
ISR 不在方法学部分做，要放到实际样品检测中。
batch的大小有时候也是需要考察的。


谢谢补充。

批稳定性和进样顺序稳定性有时候也需要考察。是我的疏漏。

至于ISR，比较特殊，需要在实际样品检测之后再做。

我们的理解，ISR就是属于方法学确证的部分。

欢迎讨论。
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刘雨2014
v2864836
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2014/4/9 17:24:51 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 muwensj(muwensj) 发表:

你可以参考美国FDA生物学分析方法验证指南，并下载一篇使用液质做方法的包括所有验证参数的文章来参考。我回去找找发给你啊。


您好，请问可以发一份给我么？我没做过方法学，但是明天要做，使用的是API3000仪器，谢谢
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