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主题：【讨论】生物制品到底是什么？药检所做检测吗？

浏览0 回复14 电梯直达

编辑：嘟嘟

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发表于：2012/06/06 11:17:58 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

常说的药物分为：化学药、中药和生物制品，从论坛版友看，很多人对生物制品不感冒，是不是对生物制品概念不清楚（我个人不是很清楚啊），请哪位版友给说明一下。

药检所做生物制品的检测吗？第三方那？

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2012/6/11 21:07:14 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

恳请高人指点哪，这个生物药到底是什么东东哦？

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baitaji

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2012/6/28 8:41:52 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

生物制品就是利用生物制成的物品。如：疫苗、抗生素等

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一道黑

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2012/9/29 9:11:01 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

生物制剂分为血液制品、生物制品（疫苗等）、诊断试剂！

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三人行

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2012/9/29 14:57:51 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

生物制品概念
凡是从微生物及其代谢产物、原虫、动物毒素、人或动物的血液或组织直接加工制成，或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
包括各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂等。
药检所应可以做生物制品的检测。

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tianru的爸爸

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2013/2/8 8:33:03 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

中国药典中有明文规定：

生物制品
biological products
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

同样
“药检所做生物制品的检测吗？第三方那？”
药检所做生物制品的检测，不是第三方，是第二方。

国家药品检定机构（National Control Laboratory，NCL）隶属于国务院药品监督管理部门，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

药检所，一般是指地方上的药品检定机构，而中检所是指国家药品检定机构（不过现在改名中检院了）。

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