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主题：【第六届原创】您恐惧吗？您悲痛吗？曝晒俺的药物临床前期实验

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xiaowang268
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2012/8/8 8:47:12 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
小老鼠也是在为人类健康事业做贡献！
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马踏飞燕
langhuashang
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2012/8/8 8:59:00 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一个女孩子做这个解剖的确瘆人，第一次紧张能理解，让我这个大老爷们第一次做这个老鼠解剖我都不敢，想咨询的是，老鼠活体解剖的时候忍不住疼痛反咬一口怎么办？？虽然说你们做实验的大白鼠是干净的，不过咬一口估计要打什么疫苗吧？？
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官人|云飘飘
yunjob
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2012/8/8 9:29:29 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好血腥啊，你们做个实验确实也不容易，不过像你们这样锻炼就了应该就没事了吧
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xiaowang268
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2012/8/8 10:39:49 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做动物实验被老鼠咬很正常的，最好还是要戴手套
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xiaowang268
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2012/8/8 10:41:00 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是SD大鼠吧？
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童话仙子
liling123436
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2012/8/8 12:50:02 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
xiaowang268老师说的是了的，就是SD大鼠，不过俺没有被咬过了的，(*^__^*) 嘻嘻……
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xiaowang268
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2012/8/8 13:03:13 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只做过老鼠实验，还做过其他动物吗？
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happyjyl
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2012/8/8 15:32:04 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


写得非常生动，让我想起了大学里做动物试验的情形。第一次解剖兔子时，切开胸腔的一瞬间看到那些红红白白的血管和组织，我也是一阵反胃。但我们当年做实验一般就是做实验，少有像楼主这么多心理活动的。楼主很有同理心，如果做医生一定会是个好医生。

小小提醒一下：临床前试验也叫做非临床试验（non-clinical trials）。支持新化合物上市的动物试验应该至少在啮齿类（如大鼠和小鼠）和非啮齿类（如家兔和犬）上进行。即便是已经批准上市的化合物，如果要改为一些特殊剂型，在非啮齿类动物上进行的试验也是必须的。例如抗肿瘤药物改为脂质体等特殊给药体系时应首选非啮齿类大动物进行（因为特殊给药体系通常取血时间较长）。

动物试验的目的是探索给药剂量/暴露程度、给药途径、给药周期、毒性反应症状及性质、毒性靶器官及毒性反应、毒性损伤是否可逆等，评价毒性反应定性和/或定量暴露，估计临床研究的安全参考剂量和安全范围，预测临床用药可能的人体毒性、临床监测指标、防治措施，结合适应症、用药人群等进行利弊权衡，以决定是否进入相应的临床研究。

并非要在I期临床前完成所有非临床研究，而是分阶段支持I、II、III期临床并提供重要参考。在临床研究中甚至上市后（上市后的临床试验是IV期临床）出现非预期的重要安全性问题并且难以预测风险时，可能需要再次进行非临床研究。
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happyjyl
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2012/8/8 15:51:17 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
另外补充一下：传统的临床试验方法是先产生大量结构有一定相关性的分子，通过体外试验模型筛选后，未被淘汰的候选药物增加产量用于动物试验，之后再进行临床试验，申报IND，其中能上市的不到10%。现在美国FDA鼓励进行探索性IND研究，通常受试者例数非常有限，给药剂量范围和给药期限也有限。它不以治疗为目的，而是确定作用机制、PK信息等，通常在I期临床试验非常早期的阶段进行（也称为“0期临床”），给药剂量达不到治疗剂量，因此对受试者的潜在危险性也低于传统的I期临床试验。探索性IND研究有助于及早剔除没有前途的候选药物，FDA鼓励进行这种研究。
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xiaowang268
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2012/8/8 16:01:28 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
动物实验涉及到生理、药理等多方面，对于动手能力要求也比较高 的
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