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主题：【讨论】关于我实验室评审时的不符合项

浏览0 回复4 电梯直达
airs400001
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发表于：2012/08/28 22:33:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家好！
      我们实验室评审时,评审老师提了几个不符合项，一些不符合项从来没碰到过。现就我们的不符合项列出来跟大家分享，看大家有没碰到过类似的，希望大家多提建议，帮忙整改：
    1.实验室是***公司的下属机构，其母体组织没有制定公司管理层不干预监测数据和后勤保障等关键部门确保支持服务质量的具体措施和规定。（这个我们有总经理的授权书，授权书中也有独立、公正方面的描述，不知道还要怎么整改）
    2.管理体系3年来有多次变化和修改，但未能提供实验室主任维持体系文件完整性和协调性的评审记录。
    3.2012年8月15日购买用于样品前处理的浓硝酸和盐酸没有进行测试标底物（铅和镉）的测试行检验。
在此把我们的不符合项列出来，希望大家就整改给出建议，谢谢大家。
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2012/8/28 23:07:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第1条：由总经理签署一个“公正性声明”，把那些描述写进去，应该没问题。
      我们实验室都是授权令和公正性声明各一份，到目前没被提过问题。
第2条：应该是文件评审的问题，补一份文件评审记录，由个相关人员签署下。
第3条：这条是不符合4.6.2吧，就是影响检测质量的供应品的确认。如果实验室内部能测试的话，测试下结果，不能测的，找外机构测试一下，并在程序文件做下规定。
以上仅是个人意见，应该在开不符合项的时候，有跟评审老师沟通过，该怎么改，评审老师一般会给出个意见。
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2012/8/29 9:05:36 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上正解。
3.2012年8月15日购买用于样品前处理的浓硝酸和盐酸没有进行测试标底物（铅和镉）的测试行检验。
这点应该首先确认贵中心是否制定相应的重要试剂验收目录和规程这方面的文件，单纯整改的话就用原吸稀释到实际使用浓度做个空白测试就可以了。
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2012/8/29 9:32:58 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一条：如一楼所说，补充一个“公正性声明”，由主管签署，意思就是主管遵守一些规定，能够确保实验室数据不受上级或其他商业等不正当的影响；
第二条：个人认为，是否缺少实验室文件的定期评审？
第三点：应该就是影响检测结果的关键供应品的验收的问题，建议拟写指引，用于指导物料的验收，将不符合项所述的进行标底物的测试

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网上小虾米
suchunsen
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2012/9/2 14:47:32 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一条：最好有个规定或制度做保障，由主管制定一个违反规定的处罚办法，有具体量化的指标说明最好。
第二条：在每年的管理评审记录中，对有变化的问题进行说明，并由最高管理者做出相应的处理意见做记录。
第三条：对检测结果有影响的试剂（消耗品）需要进行验证性检测，以保证符合检测的要求（现在很多标准方法要求试剂要达到分析纯以上，即99.99%以上，不进行抽查检测怎么知道符合不符合）
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