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主题：【咨询】不符合项的原因分析

浏览0 回复8 电梯直达
tang566
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发表于：2012/11/28 08:19:36 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
美泰实验室审核后，开的不符合项，这几个原因分析不知道怎么写。

1.不符合项描述：

电子天平的期间核查工作指引"FH-GZ-067"规定只使用200g的砝码作为点检，与日常的样品重量差别大。应加入1.0g的砝码作为另一个核查点。

2.不符合项描述：

没有明确规定使用有证参考物质EC-681K作为内部质量控制标准物质,没有明确规定有证参考物质EC-681K的具体测试频率。

3.不符合项描述：

标准溶液的期间核查工作指引 "HYL-WI-68"规定工作溶液的核查周期2个月，储备液的核查周期6个月，与它们各自的有效期一致。标准溶液的核查周期应在有效期之内进行。
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2012/11/28 10:37:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
基本是你们文件（工作指引）的编写人员对仪器或实验不是很了解，缺少相应的专业和校准知识。
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先天性咸湿
nicky2008
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2012/11/30 18:43:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是用CNAS-CL01：2006的准则吗？
个人觉得有些不符合项开得有点牵强啊，还有第三个不符合项好像没写对啊。
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沧海青城
lgt228
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2012/11/30 19:00:37 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个，这个，不符合项应该是按标准条款来的，没讲条款，哪来的不符呢。另就算要判不符合，大部分也应该是文件的吧
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tang566
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2012/11/30 22:08:39 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 先天性咸湿(nicky2008) 发表:
是用CNAS-CL01：2006的准则吗？
个人觉得有些不符合项开得有点牵强啊，还有第三个不符合项好像没写对啊。


不是CNAS审核

是我们的客户来审核开的。

不过客户来审我们实验室，也基本上是参考CNAS和他们公司自己的要求来做的。
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tang566
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2012/11/30 22:09:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 沧海青城(lgt228) 发表:
这个，这个，不符合项应该是按标准条款来的，没讲条款，哪来的不符呢。另就算要判不符合，大部分也应该是文件的吧


这些是文件类的不符合项。
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马克思的战友
qq469023950
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2012/11/30 22:13:26 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.修改作业指导书，在点检步骤中加入1.0克砝码核查点；提供1.0克砝码的校准证书。如果点检表中有相关内容也改过来与之对应。

2.在作业指导书中添加此标准物质的质量控制要求及测试频率。

3.工作溶液的保存期多少？储备标准溶液保存期多少？ 期间核查周期设定为它们的一半即可。如有必要，提供最近一次核查记录。
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tang566
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2012/11/30 22:23:51 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
1.修改作业指导书，在点检步骤中加入1.0克砝码核查点；提供1.0克砝码的校准证书。如果点检表中有相关内容也改过来与之对应。

2.在作业指导书中添加此标准物质的质量控制要求及测试频率。

3.工作溶液的保存期多少？储备标准溶液保存期多少？ 期间核查周期设定为它们的一半即可。如有必要，提供最近一次核查记录。


纠正措施的思路很好，感谢！

我还想知道，我怎么来写这个纠正（原因分析），如：第一个不符合项，实际称样过程中，只用到0.1、0.5或1g以下的砝码，审核老师问,你们平时怎么用的200g的砝码去做点检，问这些问题的原因时，就不知道怎么回答。
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马克思的战友
qq469023950
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2012/11/30 22:27:07 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tang566(tang566) 发表:
原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
1.修改作业指导书，在点检步骤中加入1.0克砝码核查点；提供1.0克砝码的校准证书。如果点检表中有相关内容也改过来与之对应。

2.在作业指导书中添加此标准物质的质量控制要求及测试频率。

3.工作溶液的保存期多少？储备标准溶液保存期多少？ 期间核查周期设定为它们的一半即可。如有必要，提供最近一次核查记录。


纠正措施的思路很好，感谢！

我还想知道，我怎么来写这个纠正（原因分析），如：第一个不符合项，实际称样过程中，只用到0.1、0.5或1g以下的砝码，审核老师问,你们平时怎么用的200g的砝码去做点检，问这些问题的原因时，就不知道怎么回答。


都是对技术要求的忽略造成的。问题一般不大。这个老师一般不会刁难你的。
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