主题:【求助】关于三类药主药不是最大吸收的有关物质专属性问题

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wntian
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我最近做一个三类药的专属性 试验,它的含量测定、有关物质1是一个色谱条件,有关物质2又是另一个色谱条件,并且两者的波长不一样,我目前开始做有关物质2的专属性试验,平常专属性的破坏程度都是看主峰峰面积还剩多少,但是现在在有关物质2的色谱条件下,主药不是最大吸收,峰面积大概只有20多点,请教各位高手们,这种情况下怎么看破坏程度?????
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最好是把杂质提纯作为对照品,直接对杂质进行定量检测,如果不是就试试加校正因子的自身对照法。
wntian
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我们已经买了有关物质2所需检测的杂质对照品,就是不知道如果用定量检测的方法做专属性,需要杂质含量上升多少才合适啊,我们样品未破坏时杂质含量为0
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