主题:【讨论】取样这块工作都是哪个部门完成的?

浏览0 回复12 电梯直达
zjpkcyq
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根据2010新版GMP设置,好像取样工作从原来的QA部门挪到了QC,问一下大家觉得这样合理吗?

实际工作中目前是由哪个部门完成取样工作的呢?
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xiaxia29
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我们是化工企业,
以前我们一直是由分析检测部门取样,取样时工艺人员在现场协助;
由于每天取样量大、时间长,花费了大量的时间且人员成本高,领导决定由工艺人员取样送到检测部门,但是同样是人员成本高。
现在是在工艺现场设定几个固定的样品柜,每天检测部门定点定时的用皮卡车取。
存在的问题是:工艺人员不懂取样,取的样品没有代表性;
针对措施:定期进行采样培训;
需要声明的是,检测部门只对来样负责。
zjpkcyq
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原文由 xiaxia29(xiaxia29) 发表:
我们是化工企业,
以前我们一直是由分析检测部门取样,取样时工艺人员在现场协助;
由于每天取样量大、时间长,花费了大量的时间且人员成本高,领导决定由工艺人员取样送到检测部门,但是同样是人员成本高。
现在是在工艺现场设定几个固定的样品柜,每天检测部门定点定时的用皮卡车取。
存在的问题是:工艺人员不懂取样,取的样品没有代表性;
针对措施:定期进行采样培训;
需要声明的是,检测部门只对来样负责。


谢谢,回答得很全面。
baby073125
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应该是业务部,不过还得有现场样品管理人员监督才行,因为样品的均匀性很重要。
zjpkcyq
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其实我觉得还是应该由QA取样,因为取样的均匀性和代表性非常重要。QC人员经授权可以取样,可是QC人员总是以检验为主,就像楼上战友说的,“检测部门只对来样负责”,至于取样的代表性,需要有全局质量把关的概念才行,QC部门相对视野局限于检验,可能没有这么强的全局观。所以,从质量至上的层面上说,可能QA人员相对牢靠。
小虾米
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qqqid
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我觉得合理,QC部门就应该对控制对象整体负责,采样是QC的一个重要环节。
仅对来样负责,能起到QC的作用吗?

当然,职责划过来,也要配备相应的人、财、物。
abcpgf
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这个要看你们质量文件职责怎么规定来说了,我们一般是交叉的,没有具体分开
hbnjzx
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abcpgf
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一般取样和分析人员都是同一个人就没什么好争的,不是同一个人就会推诿。
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