主题：【咨询】我司现场评审不符合项，大家帮我出出主意如何整改，谢谢!

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们体系运行几年了？ 很多问题不应当出现啊。

1）按现有文件控制程序要求，首先收回现亏亏亏场作废文件，按要求处理。其次重核查在用文件有无作废的，作废的要及时收回，保留加盖作废标识，加强文件控制管理工作，提交核查记录，文件发放收回记录。
2）重新评价校准服务供应商，提交评价材料，核查有无其他服务的供应商需要评价，有进行相应评价。
3）人员能力问题，对相关检验人员进行培训，评价人员能力，确保其开展检测前经过能力确认，能够胜任。对其他类似人员也要进行相关培训，防止类似问题出现，提交培训，能力证实材料；对发出的报告评价不符合程度，按不符合程序进行纠正。
4）按规定制定质量控制计划，按计划实施质量控制；
5）重新校准仪器，并核查在用其他设备有无未校准的，一起按规定进行校准；

楼上点评已经很到位了。很适合做不符合的原因分析与纠正措施

补充一下整改证据需要的list吧....原谅我多此一举....因为看到楼主实验室才运行半年....我忍不住多写点：

evidence

1）弄一个文件作废回收的表单（也可以与文件发放记录单弄在一起，因为有发放就有回收嘛）；必要时候可以在程序文件中体现下文件作废回收

2）校准供应商列表；供应商评价单；最好是把校准供应商的能力范围下载下来放在对应的文件夹里，然后用黄色标黄出哪些是你们实验室需要用到的计量能力。

3）人员培训记录；考核记录（这个最好也带评价效果）；不符合工作程度评估表；然后举一反三把大家伙都培训培训加强意识。如果要做的好的话，最好是每个员工都有一个培训档案，他经手的每个实验都需要有相应的培训，具体实施可以是每个新员工入职后在安排岗位后就对他以后要做的所有试验都进行培训，考核，如果换岗的话，也要这么来一遍。

4）重新修改过的质量监督计划；建议以后做质量计划按照要素来做，这样就不会出现漏了某项了

5）校准证书，校准计量确认表；设备管理员培训（为啥会漏了设备没有计量等）

原文由 konglin127(konglin127) 发表:
没看懂第四条，质量控制计划必须要包括留样再测？

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们体系运行几年了？ 很多问题不应当出现啊。

1）按现有文件控制程序要求，首先收回现亏亏亏场作废文件，按要求处理。其次重核查在用文件有无作废的，作废的要及时收回，保留加盖作废标识，加强文件控制管理工作，提交核查记录，文件发放收回记录。
2）重新评价校准服务供应商，提交评价材料，核查有无其他服务的供应商需要评价，有进行相应评价。
3）人员能力问题，对相关检验人员进行培训，评价人员能力，确保其开展检测前经过能力确认，能够胜任。对其他类似人员也要进行相关培训，防止类似问题出现，提交培训，能力证实材料；对发出的报告评价不符合程度，按不符合程序进行纠正。
4）按规定制定质量控制计划，按计划实施质量控制；
5）重新校准仪器，并核查在用其他设备有无未校准的，一起按规定进行校准；

楼上点评已经很到位了。很适合做不符合的原因分析与纠正措施

补充一下整改证据需要的list吧....原谅我多此一举....因为看到楼主实验室才运行半年....我忍不住多写点：

evidence

1）弄一个文件作废回收的表单（也可以与文件发放记录单弄在一起，因为有发放就有回收嘛）；必要时候可以在程序文件中体现下文件作废回收

2）校准供应商列表；供应商评价单；最好是把校准供应商的能力范围下载下来放在对应的文件夹里，然后用黄色标黄出哪些是你们实验室需要用到的计量能力。

3）人员培训记录；考核记录（这个最好也带评价效果）；不符合工作程度评估表；然后举一反三把大家伙都培训培训加强意识。如果要做的好的话，最好是每个员工都有一个培训档案，他经手的每个实验都需要有相应的培训，具体实施可以是每个新员工入职后在安排岗位后就对他以后要做的所有试验都进行培训，考核，如果换岗的话，也要这么来一遍。

4）重新修改过的质量监督计划；建议以后做质量计划按照要素来做，这样就不会出现漏了某项了

5）校准证书，校准计量确认表；设备管理员培训（为啥会漏了设备没有计量等）

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

原文由 konglin127(konglin127) 发表:
没看懂第四条，质量控制计划必须要包括留样再测？

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们体系运行几年了？ 很多问题不应当出现啊。

1）按现有文件控制程序要求，首先收回现亏亏亏场作废文件，按要求处理。其次重核查在用文件有无作废的，作废的要及时收回，保留加盖作废标识，加强文件控制管理工作，提交核查记录，文件发放收回记录。
2）重新评价校准服务供应商，提交评价材料，核查有无其他服务的供应商需要评价，有进行相应评价。
3）人员能力问题，对相关检验人员进行培训，评价人员能力，确保其开展检测前经过能力确认，能够胜任。对其他类似人员也要进行相关培训，防止类似问题出现，提交培训，能力证实材料；对发出的报告评价不符合程度，按不符合程序进行纠正。
4）按规定制定质量控制计划，按计划实施质量控制；
5）重新校准仪器，并核查在用其他设备有无未校准的，一起按规定进行校准；

楼上点评已经很到位了。很适合做不符合的原因分析与纠正措施

补充一下整改证据需要的list吧....原谅我多此一举....因为看到楼主实验室才运行半年....我忍不住多写点：

evidence

1）弄一个文件作废回收的表单（也可以与文件发放记录单弄在一起，因为有发放就有回收嘛）；必要时候可以在程序文件中体现下文件作废回收

2）校准供应商列表；供应商评价单；最好是把校准供应商的能力范围下载下来放在对应的文件夹里，然后用黄色标黄出哪些是你们实验室需要用到的计量能力。

3）人员培训记录；考核记录（这个最好也带评价效果）；不符合工作程度评估表；然后举一反三把大家伙都培训培训加强意识。如果要做的好的话，最好是每个员工都有一个培训档案，他经手的每个实验都需要有相应的培训，具体实施可以是每个新员工入职后在安排岗位后就对他以后要做的所有试验都进行培训，考核，如果换岗的话，也要这么来一遍。

4）重新修改过的质量监督计划；建议以后做质量计划按照要素来做，这样就不会出现漏了某项了

5）校准证书，校准计量确认表；设备管理员培训（为啥会漏了设备没有计量等）

质量控制计划最好是质量要素包括全面。

没有必须不必须得说法，要素漏了么审核老师好说话么，说说就过去了，审核老师严格点的么，那就会被开不符合项了。

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

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没看懂第四条，质量控制计划必须要包括留样再测？

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

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你们体系运行几年了？ 很多问题不应当出现啊。

1）按现有文件控制程序要求，首先收回现亏亏亏场作废文件，按要求处理。其次重核查在用文件有无作废的，作废的要及时收回，保留加盖作废标识，加强文件控制管理工作，提交核查记录，文件发放收回记录。
2）重新评价校准服务供应商，提交评价材料，核查有无其他服务的供应商需要评价，有进行相应评价。
3）人员能力问题，对相关检验人员进行培训，评价人员能力，确保其开展检测前经过能力确认，能够胜任。对其他类似人员也要进行相关培训，防止类似问题出现，提交培训，能力证实材料；对发出的报告评价不符合程度，按不符合程序进行纠正。
4）按规定制定质量控制计划，按计划实施质量控制；
5）重新校准仪器，并核查在用其他设备有无未校准的，一起按规定进行校准；

楼上点评已经很到位了。很适合做不符合的原因分析与纠正措施

补充一下整改证据需要的list吧....原谅我多此一举....因为看到楼主实验室才运行半年....我忍不住多写点：

evidence

1）弄一个文件作废回收的表单（也可以与文件发放记录单弄在一起，因为有发放就有回收嘛）；必要时候可以在程序文件中体现下文件作废回收

2）校准供应商列表；供应商评价单；最好是把校准供应商的能力范围下载下来放在对应的文件夹里，然后用黄色标黄出哪些是你们实验室需要用到的计量能力。

3）人员培训记录；考核记录（这个最好也带评价效果）；不符合工作程度评估表；然后举一反三把大家伙都培训培训加强意识。如果要做的好的话，最好是每个员工都有一个培训档案，他经手的每个实验都需要有相应的培训，具体实施可以是每个新员工入职后在安排岗位后就对他以后要做的所有试验都进行培训，考核，如果换岗的话，也要这么来一遍。

4）重新修改过的质量监督计划；建议以后做质量计划按照要素来做，这样就不会出现漏了某项了

5）校准证书，校准计量确认表；设备管理员培训（为啥会漏了设备没有计量等）

质量控制计划最好是质量要素包括全面。

没有必须不必须得说法，要素漏了么审核老师好说话么，说说就过去了，审核老师严格点的么，那就会被开不符合项了。

原文由 konglin127(konglin127) 发表:

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

原文由 konglin127(konglin127) 发表:
没看懂第四条，质量控制计划必须要包括留样再测？

原文由 vivi_vivi(vivi_vivi) 发表:

原文由 KingDz(nerd) 发表:
你们体系运行几年了？ 很多问题不应当出现啊。

1）按现有文件控制程序要求，首先收回现亏亏亏场作废文件，按要求处理。其次重核查在用文件有无作废的，作废的要及时收回，保留加盖作废标识，加强文件控制管理工作，提交核查记录，文件发放收回记录。
2）重新评价校准服务供应商，提交评价材料，核查有无其他服务的供应商需要评价，有进行相应评价。
3）人员能力问题，对相关检验人员进行培训，评价人员能力，确保其开展检测前经过能力确认，能够胜任。对其他类似人员也要进行相关培训，防止类似问题出现，提交培训，能力证实材料；对发出的报告评价不符合程度，按不符合程序进行纠正。
4）按规定制定质量控制计划，按计划实施质量控制；
5）重新校准仪器，并核查在用其他设备有无未校准的，一起按规定进行校准；

楼上点评已经很到位了。很适合做不符合的原因分析与纠正措施

补充一下整改证据需要的list吧....原谅我多此一举....因为看到楼主实验室才运行半年....我忍不住多写点：

evidence

1）弄一个文件作废回收的表单（也可以与文件发放记录单弄在一起，因为有发放就有回收嘛）；必要时候可以在程序文件中体现下文件作废回收

2）校准供应商列表；供应商评价单；最好是把校准供应商的能力范围下载下来放在对应的文件夹里，然后用黄色标黄出哪些是你们实验室需要用到的计量能力。

3）人员培训记录；考核记录（这个最好也带评价效果）；不符合工作程度评估表；然后举一反三把大家伙都培训培训加强意识。如果要做的好的话，最好是每个员工都有一个培训档案，他经手的每个实验都需要有相应的培训，具体实施可以是每个新员工入职后在安排岗位后就对他以后要做的所有试验都进行培训，考核，如果换岗的话，也要这么来一遍。

4）重新修改过的质量监督计划；建议以后做质量计划按照要素来做，这样就不会出现漏了某项了

5）校准证书，校准计量确认表；设备管理员培训（为啥会漏了设备没有计量等）

质量控制计划最好是质量要素包括全面。

没有必须不必须得说法，要素漏了么审核老师好说话么，说说就过去了，审核老师严格点的么，那就会被开不符合项了。

我的意思是问，留样再测只是一个方法，并不是一个质量要素。