主题:【讨论】欧洲药典中制药用水的要求

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啸啸
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有谁知道欧洲药典对制药用水的具体要求是什么,跟中国药典有哪些项不同。欧洲药典对制药用水的要求在什么地方查找。
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xiaowang268
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啸啸
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最近我们要按照欧洲药典最新的版本检验,要提前做准备工作。
给力芬
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看了一下标准,不知道现在有什么改动

电导率《4.3us/cm在20度,TOC<500ug/l,细菌《100CFU/ml,硝酸盐《0.2ppm,重金属《0.1ppm

注射用水对细菌/热源要求十分严格,制备方法有特殊规定
啸啸
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原文由 给力芬(huojuncai) 发表:
看了一下标准,不知道现在有什么改动

电导率《4.3us/cm在20度,TOC<500ug/l,细菌《100CFU/ml,硝酸盐《0.2ppm,重金属《0.1ppm

注射用水对细菌/热源要求十分严格,制备方法有特殊规定


这个跟EP7.5一样,不知道EP7.8改了没有。
蜜桃小丸子
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蜜桃小丸子
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蜜桃小丸子
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