主题:【讨论】如何开始对未报道的新药原料药进行手性分析

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zhoujin83
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所以中国药企的研发能力可见一斑。就是很多药企的研发中心,懂分析方法开发的也不多,很多分析主管都只是对法律法规很熟悉,对方法开发却一般般。
erge
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原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
所以中国药企的研发能力可见一斑。就是很多药企的研发中心,懂分析方法开发的也不多,很多分析主管都只是对法律法规很熟悉,对方法开发却一般般。

是啊!都在研究法规了
xiaowang268
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原文由 erge(lihouquan) 发表:
手性最重要的就是柱子的选择,你可以查查跟你的化合物结构相似的药物,跟普通的液相差不多,只不过现在做手性绝大多数用正相,流动相一般我们烷烃和醇累,如正己烷和乙醇,我们现在用的很多大赛露的,基本都能分开。还要注意有些柱子不能用水等有些溶剂


一点水都不能用吗?
xiaowang268
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原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
有个简单的办法,你可以建议领导将样品及杂质对照品寄到大赛璐公司,让他们帮忙开发方法,然后你们买他们用的柱子。当然如果不行,那就只能自己开发了,你需要的是买柱子,可能一开始买的柱子不能将异构分开,那么还需要买另外一个型号的。
至于步骤吗,一般可以先试试70%-80%正己烷,另外一相可以是异丙醇或乙醇,样品呈酸性,那么流动相就加三氟乙酸,样品呈碱性就加乙二胺或二乙胺,中性的也可以加酸。这样异构能分开正好,不能分开就调整流动相比例。如果怎么调都不能分开,那就试另外一根柱子。
分离手性异构,现在主流还是用正相吧。


手性用反相好像也可以吧?
xiaowang268
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原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
所以中国药企的研发能力可见一斑。就是很多药企的研发中心,懂分析方法开发的也不多,很多分析主管都只是对法律法规很熟悉,对方法开发却一般般。


是啊,现状就是这样的啊。所以单位还是要多培养人才啊
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