主题:【已应助】请使用过DISTEK Evolution 4300自动取样器的朋友解答一下疑难

浏览0 回复10 电梯直达
smzx030219
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本人公司所造缓释片使用DISTEK Evolution 4300自动取样器,有两个泵,下图
最近怀疑自动取样器出了问题导致溶出度偏高。溶出杯内介质的体积是500ML,然而10小时缓释溶出后量取液体体积为约485ML,使用2个泵都是这样情况,因此怀疑自动取样器的补液功能出现问题。

我们设置是取6ml后补充溶出介质6ml,若机器没有问题,前后体积是不会偏差如此大的。但是一些机器方法设置有点疑惑的地方,希望各位提出宝贵意见作出改进。

这是两个泵其中一个背后的管路走向,两个泵都一样的。Vessels连接放于溶出杯的取样针,Collection连接放有接样试管的机器,Replacement,pH or DILUTION MEDIA连接补液管。


如图所示,本人其中一个方法,这个是打开method后打开para所显示的界面,其中Replace和Recycle功能应该与补液功能相关。


本图是Replace关闭而Recycle打开,使用量筒对机器进行检验,设置1分钟后取液一次,同时等体积补液,之后停机。本人使用50ml量筒的水充当平时使用的溶出杯内介质,将其中一支取样针放在量筒内;用100ml量筒的水充当平时使用的盛装待补充介质,将该泵8根补液管都放于量筒内(因找不出该针对应的补液管故8根全部放进去)。行方法,在泵运行的时候发现泵取了2次50ml量筒的液体,最终取液体积远超过6ml,最终补液后50ml量筒内液体不是50ml,而是减少了约6ml,没有回到50ml,而100ml量筒内液体却丝毫没少!样品确实是取到了6ml了。也就是说每次补液都取少了,但是如果每次取少6ml那么10小时取了7次(1,2,4,6,7,8,10小时)应该少了42ml而不是15ml。

后来设置Replace和Recycle都打开,结果还是这样少了体积。整个过程看到有液体流动的管路只有Vessels和Collection。

本人百思不得其解,还望使用过的朋友解答一下这个功能表里面参数设置的含义,万分感谢!~!
该帖子作者被版主 土老冒豆豆10积分, 2经验,加分理由:今天加分晚了点,希望多放这样详细的帖子出来
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
我想问下,楼主仪器有做过验证吗?

确实是有的,我们公司有专门做仪器验证的部门,当时他们验证过了,篮法不通过桨法通过,我只做桨法就没管他,后来他们再次验证,篮法桨法都通过了。
不过不久前仪器曾经被搬动,溶出仪和取样器都从2楼搬到了3楼,之后没有做过验证,就是平衡调过了。
土老冒豆豆
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用过别的型号的自动取样溶出仪,这一款没见过,帮不了忙了。先咨询厂家这样设置取液和补液是否正确。
smzx030219
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hanzhiyi2004
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tangtang
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少的水哪去了?

“而100ml量筒内液体却丝毫没少!”
仪器补液没有从100ml量筒中取液吗?

“最终补液后50ml量筒内液体不是50ml,而是减少了约6ml,没有回到50ml”
如果仪器没有补液的话,减少6ml很正常。

有没可能仪器有自动滤去初滤液的功能?即要求取6ml,实际取样超过6ml,多取的溶液用于清洗过滤器,但保证最后有6ml到样品瓶里。

从设置看,FLUSH是冲洗的意思,是否与此有关?

建议取6ml,补8ml看看。
Scinco_张
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第一,replacement不开是不能有补液功能的,只开循环功能的话,当然只减少取样的体积。

第二,开启replacement,最后一次测试不会补液。测一次,当然损失的还是取样体积。
yeballo
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这玩意用过大概一年。不过已经有三四年没有用了,凭记忆说说。

会不会有冲洗管道功能,如果设置了的话,冲洗了的肯定是弃去不用的。这也就是为什么体积不平衡
ericsun
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虽然帖子很老了,也不知道你的问题解决与否,但是看到了而且能帮到你或者其他人,我就给你解释一下,首先说下这几个功能是什么意思
flush:润洗功能,主要在取样前提前抽取一部分体积进行润洗管路;
offset:为了保证取样精度,泵会多抽取一部分体积,比如你设置的取样6ml,offset2ml,实际取样时是取得8ml
replace:溶媒回补功能,主要是对你取样后在溶出杯中损失的体积进行回补,取多少,补多少,体积是根据取样量决定的
recycle:溶媒回收功能,每进行一次取样,之前都要进行flush,这个润洗的液体,如果你关闭回收功能,那么flush的体积和多取的体积都会直接排到废液池,如果开启了,那么会把这两个体积通过进样针回排到溶出杯里
再看下泵后边的管路:vessels是指取样针到泵的管路。collector是指泵到注射针头的管路。最后一个replacement/PH/dilution是回补溶媒的管路
下面分析一下你的测试过程,取样量是6ml,你把Replace关闭而Recycle打开,那么没有回补功能,只有回收功能。50ml是溶出杯,100ml是回补杯,方法运行时你说取了两次50ml,其实就是第一次flush3ml,第二次取样加上offset的是6+2ml。你说最后补液后少了6ml,回补杯没变,你没开回补功能,当然只少了这回补的体积了。
给你解释下后来你把Replace打开和Recycle打开,为什么10小时还少了15ml,因为10小时是做完实验了取完最后一个取样点了,少的15ml包括:flush3ml,offset2ml,取样6ml,还有就是管路里边的残留,你可以在高级设置里看到Line1应该是1点多,Line2是1点多,这样差不多加起来就有15ml,因为这些补的体积都应该是取样之前做的,但是你最后一个样就去把这些体积残留在泵和管路里了
该帖子作者被版主 zzz230104028积分, 2经验,加分理由:应助奖励
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