主题：【已应助】手性药物质量控制

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

这个我不敢误导，只是说一个例子，我们有一个产品，有两个有关物质测试方法，一个用于非手性的杂质，一个仅仅只用于手性杂质的检测。个人认为如果手性方法能检测出所有杂质还需要建立几种方法这么麻烦吗？

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

难道很纯的样品就没有杂质吗，万一这个杂质和异构保留时间一样呢？

所以必须要考虑其他杂质的专属性。

是啊！

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 zhoujin83(zhoujin83) 发表:
应该要考虑专属性啊，否则有其他杂质和某个异构在同一位置出峰，你怎么判断的准。

但是手性一般做到很纯了才用手性方法吧？你做过手性质量研究和申报吗？其它的杂质也得在手性方法中考虑？

难道很纯的样品就没有杂质吗，万一这个杂质和异构保留时间一样呢？

所以必须要考虑其他杂质的专属性。

原文由 青林(wyqql2060) 发表:
所有异构体都得到？你确信能做到？

原文由 青林(wyqql2060) 发表:

所有异构体都得到？你确信能做到？

原文由 erge(lihouquan) 发表:

原文由 青林(wyqql2060) 发表:
所有异构体都得到？你确信能做到？

有时候确实很难得到，即使能得到也要花很多的时间。