主题：【讨论】方法学验证，一遍成功吗？

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线性好，对检测的结果有保障。

理论上是这样。但是两个9和三个9，没有什么差别。

这要看线性差的原因，有此浓度点是没有什么差别。

原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
液相线性最少三个9，气相线性最少两个9。

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液相线性最少三个9，气相线性最少两个9。

气相怎么要求这么低呢？我的经验，气相3个9比液相的3个9还好做呢、

原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:

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液相线性最少三个9，气相线性最少两个9。

气相怎么要求这么低呢？我的经验，气相3个9比液相的3个9还好做呢、

气相手动进样的难做些。

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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:

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原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:

液相线性最少三个9，气相线性最少两个9。

气相怎么要求这么低呢？我的经验，气相3个9比液相的3个9还好做呢、

气相手动进样的难做些。

手动的确实很难做到。我们不管是液相还是气相，现在都是自动进样了。

原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

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这要看线性差的原因，有此浓度点是没有什么差别。

我的感觉，3个9的线性方程，只是方法学验证的数据漂亮些。2个9的线性方程，也能说明线性关系的。而且，一般制药行业做含量测定的时候，都是单点校正含量，很少用到线性的。

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感觉验证多做几次才比较保险吧。

验证做几次可以保险了，样品也做几次保险一下？

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液相线性最少三个9，气相线性最少两个9。

气相怎么要求这么低呢？我的经验，气相3个9比液相的3个9还好做呢、

气相手动进样的难做些。

手动的确实很难做到。我们不管是液相还是气相，现在都是自动进样了。

手动进样对一些特殊产品（如：需要现溶现进的样品）还是比较方便的。

原文由 ECHO007(v2769262) 发表:

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这要看线性差的原因，有此浓度点是没有什么差别。

我的感觉，3个9的线性方程，只是方法学验证的数据漂亮些。2个9的线性方程，也能说明线性关系的。而且，一般制药行业做含量测定的时候，都是单点校正含量，很少用到线性的。

单点校正，只看其样品中的被测物是符合标准，用于定量，不是很准确吧。

原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:

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感觉验证多做几次才比较保险吧。

验证做几次可以保险了，样品也做几次保险一下？

感觉似的，稳定性验证。