主题：【第六届原创】如何做好公司内部审核现场记录

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药物分析发表于：2013/10/08 12:10:32 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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如何做好公司内审审核现场记录

在质量管理体系审核中，现场审核记录是收集审核证据并形成审核发现全过程的文字记载。必要时，审核记录可为追溯提供事实依据，也可为下次审核方案的策划提供参考，以保持审核的连续性，是审核中最重要的一部分。

审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作，相信对所有内审员来说都不陌生。作为公司标准质量管理人员，我认为审核记录的好坏，不仅直接关系到一次质量管理体系审核的质量，也体现了一名审核员把握现场审核的能力。那么如何做好现场审核记录，提高审核质量呢？

一、公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题

由于公司内审员都是兼职身分，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表，记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。从公司近几年质量体系内审的审核记录来看，主要存在以下几个方面的问题：

⑴ 记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。如：“内部沟通”

的审核，常见记录内容是“经常沟通，非常有效”。

⑵ 记录内容有判断无事实，即记录中有明确的“符合要求”的结论，但无

事实依据。记录过于简单，缺少实际内容，无法作为认证决定的依据。如：“顾客满意”的审核，记录内容是“有采集记录及分析结果，需提交公司领导。”又如：“生产和服务提供的控制”审核，记录内容是“查服务报告，无问题，顾客反馈情况较好。”

二、审核记录的作用

根据国标中质量管理相关标准的阐述，审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。因此，要满足以上要求，审核记录应包括足够的细节，使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况，判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据，用以支持认证决定的判断。

在审核工作中，按照每一次的审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录占用时间的多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。作为审核员，只有明确了审核记录的作用，才能更好地把握审核记录的详略程度，从而找到审核记录与其它审核活动的时间平衡点，切实提高现场审核的有效性和效率。

三、审核记录的记录原则

从审核记录的作用，我们可知审核记录应表述审核证据和审核发现。但审核证据如何界定？审核证据和审核发现又该记到什么程度呢？

在每一次的审核中，我们会接触到大量的信息。许多信息与审核目的、范围、准则有关，但也有的信息与审核目的、范围、准则无关，后者不是审核证据，前者如果未经证实也不是审核证据，凡是不属于审核证据的信息则是不需要记录的。因此，审核证据和审核发现的记录应坚持以下原则：

⑴反映抽样量。审核是通过适当的抽样进行的，比如抽查了多少文件、记录，观察了多少活动、产品实物、工作现场等。适当的抽样，就是审核所获得的样本量对总体应有一定代表性。抽样量太少，则不具备代表性或可信度不高。为表明抽样量对审核结论和认证决定的支持，审核员在现场审核时应首先询问抽样对象在审核期内的总量，再根据3%-5%的贯例决定抽样量，并在审核记录中详细记录，以明确反映审核抽样的情况。

⑵有可重现、可追溯性。证据的一个重要属性是“真实”性，审核记录所反映的审核证据必须是真实存在的，具有可重现性，如果由他人重新审核，完全可再次查到。因此，审核员在现场审核中与员工、其他人面谈时，要记下有关人员的姓名、所属部门;审核文件、记录时，要记下有关文件名称、记录的编号;检查仪器、设备时，要记下有关仪器、设备的编码/编号。

⑶要适度简明扼要。

实际审核经验告诉我们，现场审核必须严格控制记录的时间，以便能利用更多的时间来进行审核调查。

在这种情况下，记录该项目的名称和设计编号，各阶段/环节《设计文件审核记录》的编号，责任人及相应时间即可，不必详细记录《设计文件审核记录》中的各种数据、意见;如该部门不能提供相应阶段的《设计文件审核记录》，则构成不符合，审核记录中要特别记录该时间段;如该部门对此项目的评审、验证未按公司相关规定要求进行，或《设计文件审核记录》中有重要缺项、内容/数据不一致、审核未通过却放行等，也构成不符合，应同时详细记录下相关事实、数据。

四、审核记录的一些具体方法

在审核工作中，通常运用“问、查、看”的方式进行审核。对照不同方式，结合以往的审核经历，归纳出一些通用的记录方法。

⒈过询问、交谈方式进行审核的记录方法：

①录回答、交谈者的姓名、职务和所属部门（审核证据）;

②录回答问题的要点、主要内容（审核证据）;

③录对回答问题、交谈内容的判断结论（审核发现）。

例：问如何进行产品防护？相关职责及相应工作有哪些？

记录：回答者XXX，仓储部经理。产品防护一般分两个阶段，产品生产进行中的产品防护工作主要由各生产部门、品质部负责，要注意相关资料的保存、保密等。产品生产完成后的产品防护工作由仓储部负责，主要负责产品成品的搬运、储存、包装等防护工作，并按规定完善交接手续

⒉查阅方式进行审核的记录方式：

①记录受审核人员姓名、职务和所属部门（审核证据）;

②记录所抽查书面材料的名称和编号（审核证据）;

③记录所抽查书面材料的数量;

④记录审核判断结论（审核发现）。

⒊产品进行审核的记录：

①记录产品所处地点（审核证据）;

②记录产品特征标记（审核证据）;

③记录审核的判断结论（审核发现）。

⒋过程进行审核的记录方法：

①记录从事/参与此过程工作人员的姓名、职务、资格（审核证据）;

②记录此过程工作/作业名称（审核证据）;

③记录主要工作/作业内容（审核证据）;

④记录审核的判断结论（审核发现）。

总之，进行现场审核记录时，审核员应根据具体环节和审核现场实际情况，

灵活运用各种审核记录方法，收集记录有效信息。同时，做好现场审核记录，提高现场审核质量，与审核员自身的语言表达、沟通、文字书写能力也有一定关系。但我认为其中最关键的，还是审核员是否具有较高的工作责任心，是否重视审核记录。我相信，只要每一个审核员都能重视做好审核记录，不怕多写多练，不断努力提高自己的审核记录水平，就能在审核过程中准确、公正、简洁、清晰地记录下所收集到的各种证据，使记录真实可靠，提供符合要求的、可信的审核报告，圆满完成每一次审核任务。

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