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主题：【求助】残留溶剂验证，顶空进样的线性要求达到几个9？

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lordhell
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发表于：2013/10/30 17:12:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做一个原料药的残留溶剂方法验证，用的是顶空进样。问问线性要达到几个9才行？或者RSD应该在多少以内？大神们帮帮我吧，最好能给出法规的出处，谢谢各位啦！
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2013/10/30 21:35:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般标准方法不会规定线性要达到几个9，大部分标准方法规定了RSD允许范围。
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雨木霖
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2013/10/30 23:36:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般标准不会硬规定必须达到几个9的。
具体自己要多少，看实验室质控部门怎么说吧。
多数都要求3个9
不过如果难做的项目，貌似0.995以上也是可以用的
该帖子作者被版主 zyl3367898加 2积分， 2经验，加分理由：应助
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m3160861
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2018/6/10 17:00:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由雨木霖(mickeylin)发表:一般标准不会硬规定必须达到几个9的。
具体自己要多少，看实验室质控部门怎么说吧。
多数都要求3个9
不过如果难做的项目，貌似0.995以上也是可以用的
亲，我想请教个问题？食用油的溶剂残留标准曲线为什么达不到9？我们采用的是外标法，溶剂是正己烷
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niekun0557031
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2018/6/10 19:10:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最少两个9，而且外面有卖六号送礼标准品，溶剂残留除了正己烷还有其他的，而且现在国标是内标法
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abzh99312
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2018/6/10 21:01:49 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你这是药呢，肯定要有出处，也一定有出处的。药典中没有相关的方法要求吗？起码有药典的方法验证中的基础要求啊。
依经验的话至少995吧。
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