主题:【讨论】QMS文件,你是如何做好文件溯源的呢?

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遨翔的岁月
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原文由 ygy05(v2807264) 发表:
1、做好文件的唯一性标识。包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数、或表示文件结束的标记和发布机构;
2、每一份文件应建立文件发行/修订履历;(履历内容包括:版本号、修订次数、生效日期、修订信息、对应申请单序号、批准)
3、每一份文件的修订需填写【文件发放申请单】并给申请单编号序号;
4、每一份文件的发放回收都应保留相应的证据即受控文件发放记录表;(表单内容包括:文件名称、文件编号、版本号、受控状态、发放时间、发放方式、接收人签名、回收的时间、回收人签名)
5、每一份文件的作废都应保留相应的记录。作废文件盖上“作废文件”章,填写【文件销毁明细表】,注明处置的方式;
6、建立受控文件目录清单。

希望我的回复对您有用。


谢谢。

我在管理者代表的位置上坐了七年,这些对我都是最基本的。

发这个,只是为了让新进的版友能有所选择。
ygy05
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原文由 遨翔的岁月(luer) 发表:
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1、做好文件的唯一性标识。包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数、或表示文件结束的标记和发布机构;
2、每一份文件应建立文件发行/修订履历;(履历内容包括:版本号、修订次数、生效日期、修订信息、对应申请单序号、批准)
3、每一份文件的修订需填写【文件发放申请单】并给申请单编号序号;
4、每一份文件的发放回收都应保留相应的证据即受控文件发放记录表;(表单内容包括:文件名称、文件编号、版本号、受控状态、发放时间、发放方式、接收人签名、回收的时间、回收人签名)
5、每一份文件的作废都应保留相应的记录。作废文件盖上“作废文件”章,填写【文件销毁明细表】,注明处置的方式;
6、建立受控文件目录清单。

希望我的回复对您有用。


谢谢。

我在管理者代表的位置上坐了七年,这些对我都是最基本的。

发这个,只是为了让新进的版友能有所选择。


楼主真是用心良苦,我也是新进人员,期待您发起的更多话题。
沙漠兄
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我们把修订页放在整份文件的第一页了。似乎放在最后比较合适调整页码。
沙漠兄
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原文由 aida(aida) 发表:
我们实验室申请的是计量认证,按资质认定评审准则建立体系文件,现体系文件需要换版,请问是先修改质量手册,然后再修改程序文件,最后修改作业文件和质量记录,还是同时悠四级文件,或穿插修改相关文件,能否具体指导下,谢谢?还有一般质量手册两人执笔的话,需要多少时间完成。


先写质量手册、还是程序文件、三级文件,这个没有一个规定,就看你怎样设计体系架构了。

如果你只申请CMA,建议你先写质量手册,首先在其中涵盖CMA评审准则的所有条款或要素;其次,确定要写哪些程序文件,程序文件中会产生哪些记录(四级文件)。文件写好了,大家坐一起,进行讨论、会签、文件再修订。最后批准后经实验室领导发布实施令。

现在网络资讯如此发达,可以借鉴一下网络的优势。完全靠个人独立写可能费时又费力,效率还不高。
遨翔的岁月
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我们把修订页放在整份文件的第一页了。似乎放在最后比较合适调整页码。


我是让按程序文件的级别分的。

一二级文件,修订页放在封面页后一页。

三四级文件,修订页有时也叫变更履历放在文件的最后一页。
沙漠兄
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我们把修订页放在整份文件的第一页了。似乎放在最后比较合适调整页码。


我是让按程序文件的级别分的。

一二级文件,修订页放在封面页后一页。

三四级文件,修订页有时也叫变更履历放在文件的最后一页。


版主兄的四级文件-记录也有修订页码?
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我们把修订页放在整份文件的第一页了。似乎放在最后比较合适调整页码。


我是让按程序文件的级别分的。

一二级文件,修订页放在封面页后一页。

三四级文件,修订页有时也叫变更履历放在文件的最后一页。


版主兄的四级文件-记录也有修订页码?


表单记录也是要做持续改进的,总是会涉及到内容的修订。

故我对四级文件的归档也有了修订履历。
沙漠兄
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我们把修订页放在整份文件的第一页了。似乎放在最后比较合适调整页码。


我是让按程序文件的级别分的。

一二级文件,修订页放在封面页后一页。

三四级文件,修订页有时也叫变更履历放在文件的最后一页。


版主兄的四级文件-记录也有修订页码?


表单记录也是要做持续改进的,总是会涉及到内容的修订。

故我对四级文件的归档也有了修订履历。


果然做得很细啊。大家多多向Luer版主学习。
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我们把修订页放在整份文件的第一页了。似乎放在最后比较合适调整页码。


我是让按程序文件的级别分的。

一二级文件,修订页放在封面页后一页。

三四级文件,修订页有时也叫变更履历放在文件的最后一页。


版主兄的四级文件-记录也有修订页码?


表单记录也是要做持续改进的,总是会涉及到内容的修订。

故我对四级文件的归档也有了修订履历。


果然做得很细啊。大家多多向Luer版主学习。


我已经不兼任品保经理及管代了。

接下来是我需要向你们学习啦。
金月
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增加一份修订页,对每次的修订都予以记录,并附在文件最后。


我是采取这种方式的,叫做文件履历表。是跟第一家公司的台湾人学的。


对头,一般台资企业的文件都是亚硕辅导的,还是很有水平的饿,文件履历表的应用就很显功力。
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