主题:【求助】液相方法学验证线性方程截距的要求?

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zhaohua8011
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液相方法学验证时,虽然药典没具体规定,但记得在哪里看到过,线性方程截距的有一定的要求?到底是不是斜率的5%?还是什么?
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zhoujin83
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是样品正常浓度的峰面积的5%。
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zhaohua8011
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我在网上查了一些,有的说是100%浓度时的25%,不知道有没有权威的!
zhoujin83
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我以前的公司的要求是25%,是按欧美的要求做的,其实正常情况下都能达到5%以下。
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