主题:【咨询】关于质量控制程序,纠正 预防措施

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yixue_1999
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1、准则5.9对应的质量控制程序,以及相应的记录表格,哪位共享一下,谢谢啦。

2、纠正措施、预防措施程序文件大家是分开的还是合并一起的,我是想把纠正、预防措施表单做在一起,但程序文件分开。

大家都是怎么做的,希望大家来分享一下。谢谢。
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花生
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回答第2个问题:我们纠正、预防措施是合在一起的,表单也是合在一起的,当然你可以选择程序分开记录合并,只要便于执行就行了

5.9的记录表单现在电脑上没有
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nicky2008
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1、5.9质控所涉及到的表格很多啊,不方便分享啊;
2、纠正和预防措施放到一个表格上,个人认为不合适吧。
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ida216
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写文件时,把纠正措施、预防措施合并在一个程序文件中,那应该是没问题的。

但如果把纠正措施、预防措施放在一个表格,感觉不妥。

纠正措施往往是和不符合项联系在一起,而且不符合项整改中,会有纠正、纠正措施、可能也会涉及到一定的预防措施。

预防措施是针对潜在不符合或不期望情况采取的主动行为。

两者针对的对象、目的、能动性、措施的层面均不同的。

建议表格还是分开设计。
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yixue_1999
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原文由 ida216(ida216) 发表:
写文件时,把纠正措施、预防措施合并在一个程序文件中,那应该是没问题的。

但如果把纠正措施、预防措施放在一个表格,感觉不妥。

纠正措施往往是和不符合项联系在一起,而且不符合项整改中,会有纠正、纠正措施、可能也会涉及到一定的预防措施。

预防措施是针对潜在不符合或不期望情况采取的主动行为。

两者针对的对象、目的、能动性、措施的层面均不同的。

建议表格还是分开设计。


我也见过一些实验室是放在一个表格中的,可能还是有共性的东西,合在一起的表格一般都是做成可选的,也就是一开始就有纠正还是预防的选择框。主要内容都是有不符合或潜在不符合描述,原因分析,纠正or预防措施,效果跟踪之类的。

我个人也是倾向于合在一起,可以省略文档模版。就是不知道评审老师对这种做法认可不。
jsxs1987
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纠正与预防措施可以做成一个表格,只要适合就行。
czcdczg
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程序文件分开写,那表格也应该放在各自的程序文件中才比较好操作。
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